Biodisponibilidade comparativa de duas formas de vitamina C
9 de maio de 2013 atualizado por: NBTY, Inc.
Um estudo cruzado randomizado, duplo-cego e controlado por placebo comparando a biodisponibilidade de duas formas de vitamina C no plasma e nos leucócitos em 24 horas.
O objetivo deste estudo é comparar os níveis de vitamina C no sangue durante o período de 24 horas após uma dose única de 1000 mg de vitamina C de ácido ascórbico, ascorbato de cálcio e placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5R8
- KGK Synergize Inc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável conforme determinado por resultados laboratoriais e histórico médico
- Mulheres sem potencial para engravidar
- IMC 18-30 kg/m2
- Concorda em consumir uma dieta pobre em vitamina C
- Não fumante ou ex-fumante >1 ano
Critério de exclusão:
- Grávida, amamentando ou planejando engravidar durante o estudo
- Álcool > 2 drinques por dia; abuso de álcool ou drogas no último ano
- Condições cardíacas
- Úlcera duodenal ou úlcera gástrica, gastrite, hérnia de hiato ou doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) nos últimos 3 meses
- Histórico de síndrome do intestino irritável, má absorção ou doença gastrointestinal significativa
- História de pedras nos rins
- Uso de medicamentos conhecidos por interagir com a vitamina C
- Uso de suplementos contendo vitamina C
- Uso de anticoagulantes (varfarina), barbitúricos, antibióticos tetraciclinas, betabloqueadores, ciclosporina, prednisona, antidepressivos tricíclicos, diuréticos e medicamentos à base de nitrato
- Histórico ou diagnóstico atual de câncer
- hipertensão descontrolada
- História de diabetes, doença renal e/ou doença hepática
- Transtorno psiquiátrico instável
- Histórico ou imunocomprometimento atual
- História de hemocromatose ou hemoglobinopatias
- Participação em um ensaio de pesquisa clínica
- Uso de medicação aguda c/ em 72 horas de intervenção
- medicamentos instáveis
- Função hepática anormal
- Creatinina sérica > 1,5 x limite superior do normal (ULN)
- Anemia de qualquer etiologia
- Doação de sangue c/ nos últimos 2 meses
- Alergia ou sensibilidade a artigos de teste, alimentos ou bebidas fornecidos durante o estudo
- Comprometimento cognitivo e/ou incapacidade de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: placebo
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Experimental: ascorbato de cálcio
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Outros nomes:
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Comparador Ativo: ácido ascórbico
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Concentração plasmática e leucocitária de vitamina C
Prazo: 0, 2, 4, 8 e 24 horas
|
0, 2, 4, 8 e 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dale R Wilson, MD, KGK Science Inc.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
14 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11CIHE
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