Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcza biodostępność dwóch form witaminy C

9 maja 2013 zaktualizowane przez: NBTY, Inc.

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie krzyżowe porównujące biodostępność dwóch form witaminy C w osoczu i leukocytach w ciągu 24 godzin.

Celem tego badania jest porównanie poziomów witaminy C we krwi w ciągu 24 godzin po podaniu pojedynczej dawki 1000 mg witaminy C z kwasu askorbinowego, askorbinianu wapnia i placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5R8
        • KGK Synergize Inc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy na podstawie wyników badań laboratoryjnych i wywiadu lekarskiego
  • Kobiety nie mogące zajść w ciążę
  • BMI 18-30kg/m2
  • Zgadza się na stosowanie diety o niskiej zawartości witaminy C
  • Niepalący lub były palacz powyżej 1 roku

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży podczas badania
  • Alkohol > 2 drinki dziennie; nadużywanie alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatniego roku
  • Choroby serca
  • Wrzód dwunastnicy lub wrzód żołądka, zapalenie błony śluzowej żołądka, przepuklina rozworu przełykowego lub choroba refluksowa przełyku (GERD) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Zespół jelita drażliwego w wywiadzie, zespół złego wchłaniania lub istotna choroba przewodu pokarmowego
  • Historia kamieni nerkowych
  • Stosowanie leków, o których wiadomo, że wchodzą w interakcje z witaminą C
  • Stosowanie suplementów zawierających witaminę C
  • Stosowanie leków przeciwzakrzepowych (warfaryna), barbituranów, antybiotyków tetracyklinowych, beta-blokerów, cyklosporyny, prednizonu, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, leków moczopędnych i azotanów
  • Historia lub aktualna diagnoza raka
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Historia cukrzycy, chorób nerek i/lub chorób wątroby
  • Niestabilne zaburzenie psychiczne
  • Historia lub obecny upośledzenie odporności
  • Historia hemochromatozy lub hemoglobinopatii
  • Udział w badaniu klinicznym
  • Stosowanie leków doraźnych w ciągu 72 godzin od interwencji
  • Niestabilne leki
  • Nieprawidłowa czynność wątroby
  • Kreatynina w surowicy > 1,5 x górna granica normy (GGN)
  • Niedokrwistość o dowolnej etiologii
  • Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Alergia lub wrażliwość na badane artykuły, żywność lub napoje dostarczane podczas badania
  • Zaburzenia funkcji poznawczych i/lub niezdolność do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
Inny: placebo
Eksperymentalny: askorbinian wapnia
Suplement diety: askorbinian wapnia
Inne nazwy:
  • witamina C
Aktywny komparator: kwas askorbinowy
Suplement diety: kwas askorbinowy
Inne nazwy:
  • witamina C

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie witaminy C w osoczu i leukocytach
Ramy czasowe: 0, 2, 4, 8 i 24 godziny
0, 2, 4, 8 i 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NBTY, Inc.

Współpracownicy

KGK Science Inc.
Moyad, Mark MD MPH

Śledczy

  • Główny śledczy: Dale R Wilson, MD, KGK Science Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 maja 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11CIHE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj