Jämförande biotillgänglighet av två former av vitamin C
9 maj 2013 uppdaterad av: NBTY, Inc.
En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad crossover-studie som jämför biotillgängligheten av två former av vitamin C i plasma och leukocyter under 24 timmar.
Syftet med denna studie är att jämföra nivåerna av vitamin C i blodet under 24-timmarsperioden efter en engångsdos på 1000 mg vitamin C från askorbinsyra, kalciumaskorbat och placebo.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5R8
- KGK Synergize Inc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk enligt laboratorieresultat och medicinsk historia
- Kvinnor som inte är i fertil ålder
- BMI 18-30 kg/m2
- Går med på att äta en låg C-vitamindiet
- Icke-rökare eller före detta rökare >1 år
Exklusions kriterier:
- Gravid, ammar eller planerar att bli gravid under rättegången
- Alkohol >2 drinkar per dag; alkohol- eller drogmissbruk under det senaste året
- Hjärtsjukdomar
- Duodenalsår eller magsår, gastrit, hiatusbråck eller gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) under de senaste 3 månaderna
- Historik irritabel tarm, malabsorption eller signifikant GI-sjukdom
- Historia om njursten
- Användning av läkemedel som är kända för att interagera med vitamin C
- Användning av kosttillskott som innehåller C-vitamin
- Användning av antikoagulantia (warfarin), barbiturater, tetracyklinantibiotika, betablockerare, ciklosporin, prednison, tricykliska antidepressiva medel, diuretika och nitratmediciner
- Historik av eller aktuell diagnos av cancer
- Okontrollerad hypertoni
- Historik av diabetes, njursjukdom och/eller leversjukdom
- Instabil psykiatrisk störning
- Historik om eller aktuell immunkompromettering
- Historik av hemokromatos eller hemoglobinopatier
- Deltagande i en klinisk forskningsprövning
- Användning av akut medicinering med 72 timmars intervention
- Instabila mediciner
- Onormal leverfunktion
- Serumkreatinin > 1,5 x övre normalgräns (ULN)
- Anemi av vilken etiologi som helst
- Blodgivning med de senaste 2 månaderna
- Allergi eller känslighet mot testartiklar, livsmedel eller drycker som tillhandahålls under studien
- Kognitiv funktionsnedsättning och/eller oförmögen att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: placebo
|
|
|
Experimentell: kalciumaskorbat
|
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: askorbinsyra
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Koncentration av C-vitamin i plasma och leukocyter
Tidsram: 0, 2, 4, 8 och 24 timmar
|
0, 2, 4, 8 och 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dale R Wilson, MD, KGK Science Inc.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
14 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11CIHE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .