Biodisponibilidad comparativa de dos formas de vitamina C
9 de mayo de 2013 actualizado por: NBTY, Inc.
Un estudio cruzado aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que compara la biodisponibilidad de dos formas de vitamina C en plasma y leucocitos durante 24 horas.
El propósito de este estudio es comparar los niveles de vitamina C en la sangre durante un período de 24 horas después de una dosis única de 1000 mg de vitamina C de ácido ascórbico, ascorbato de calcio y placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5R8
- KGK Synergize Inc
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable según lo determinado por los resultados de laboratorio y el historial médico
- Mujeres que no están en edad fértil
- IMC 18-30 kg/m2
- Acepta consumir una dieta baja en vitamina C
- No fumador o exfumador >1 año
Criterio de exclusión:
- Embarazada, amamantando o planeando quedar embarazada durante el ensayo
- Alcohol >2 tragos por día; abuso de alcohol o drogas en el último año
- Condiciones cardiacas
- Úlcera duodenal o úlcera gástrica, gastritis, hernia de hiato o enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) en los últimos 3 meses
- Antecedentes de síndrome del intestino irritable, malabsorción o enfermedad GI significativa
- Historia de los cálculos renales
- Uso de medicamentos que se sabe que interactúan con la vitamina C
- Uso de suplementos que contienen vitamina C
- Uso de anticoagulantes (warfarina), barbitúricos, antibióticos de tetraciclina, bloqueadores beta, ciclosporina, prednisona, antidepresivos tricíclicos, diuréticos y medicamentos con nitrato
- Antecedentes o diagnóstico actual de cáncer
- Hipertensión no controlada
- Antecedentes de diabetes, enfermedad renal y/o enfermedad hepática.
- Trastorno psiquiátrico inestable
- Antecedentes o inmunocompromiso actual
- Antecedentes de hemocromatosis o hemoglobinopatías.
- Participación en un ensayo de investigación clínica.
- Uso de medicación aguda dentro de las 72 horas de la intervención
- medicamentos inestables
- Función hepática anormal
- Creatinina sérica > 1,5 x límite superior de lo normal (ULN)
- Anemia de cualquier etiología
- Donación de sangre en los últimos 2 meses
- Alergia o sensibilidad a los artículos de prueba, alimentos o bebidas proporcionados durante el estudio
- Deterioro cognitivo y/o incapacidad para dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: placebo
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Experimental: ascorbato de calcio
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Otros nombres:
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Comparador activo: ácido ascórbico
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Concentración de vitamina C en plasma y leucocitos
Periodo de tiempo: 0, 2, 4, 8 y 24 horas
|
0, 2, 4, 8 y 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dale R Wilson, MD, KGK Science Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11CIHE
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