Kahden C-vitamiinimuodon vertaileva biologinen hyötyosuus
torstai 9. toukokuuta 2013 päivittänyt: NBTY, Inc.
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu crossover-tutkimus, jossa verrataan kahden C-vitamiinimuodon biologista hyötyosuutta plasmassa ja leukosyyteissä 24 tunnin aikana.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata C-vitamiinitasoja veressä 24 tunnin aikana yhden 1000 mg:n C-vitamiiniannoksen jälkeen askorbiinihaposta, kalsiumaskorbaatista ja lumelääkkeestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5R8
- KGK Synergize Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve laboratoriotulosten ja sairaushistorian perusteella
- Naiset, jotka eivät ole hedelmällisessä iässä
- BMI 18-30 kg/m2
- Suostuu noudattamaan vähä-C-vitamiinia sisältävää ruokavaliota
- Tupakoimaton tai entinen tupakoija > 1 vuosi
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva kokeen aikana
- Alkoholi > 2 juomaa päivässä; alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä viimeisen vuoden aikana
- Sydämen sairaudet
- Pohjukaissuolihaava tai mahahaava, gastriitti, hiatustyrä tai gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD) viimeisen 3 kuukauden aikana
- Aiempi ärtyvän suolen oireyhtymä, imeytymishäiriö tai merkittävä GI-sairaus
- Munuaiskivien historia
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään olevan vuorovaikutuksessa C-vitamiinin kanssa
- C-vitamiinia sisältävien lisäravinteiden käyttö
- Antikoagulanttien (varfariini), barbituraattien, tetrasykliiniantibioottien, beetasalpaajien, siklosporiinin, prednisonin, trisyklisten masennuslääkkeiden, diureettien ja nitraattilääkkeiden käyttö
- Syövän historia tai nykyinen diagnoosi
- Hallitsematon verenpainetauti
- Diabetes, munuaissairaus ja/tai maksasairaus
- Epävakaa psykiatrinen häiriö
- Aiempi tai nykyinen immuunipuutos
- Aiempi hemokromatoosi tai hemoglobinopatia
- Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen
- Akuutin lääkityksen käyttö 72 tunnin aikana
- Epävakaat lääkkeet
- Epänormaali maksan toiminta
- Seerumin kreatiniini > 1,5 x normaalin yläraja (ULN)
- Minkä tahansa etiologian anemia
- Verenluovutus viimeisen 2 kuukauden aikana
- Allergia tai yliherkkyys tutkimuksen aikana tarjotuille testituotteille, ruoille tai juomille
- Kognitiivinen vajaatoiminta ja/tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
|
|
|
Kokeellinen: kalsiumskorbaatti
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: askorbiinihappo
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman ja leukosyyttien C-vitamiinipitoisuus
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 8 ja 24 tuntia
|
0, 2, 4, 8 ja 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dale R Wilson, MD, KGK Science Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 14. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11CIHE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .