固定舌側下顎成長調節装置 (FLMGM)
固定舌側下顎成長調節因子 (FLMGM) で治療したクラス II ディビジョン 1 不正咬合の前向き管理評価
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2009年5月から2011年6月まで歯科矯正科で実施された前向き対照臨床試験でした。 研究計画書は科学研究評議会および大学院研究評議会によって承認されました。
元の研究サンプルには 43 人の患者 (25 人が治療を受け、18 人は未治療) が含まれていました。 最初に登録された43人の患者のうち、38人がこの試験を完了し、最終サンプルを構成し、5人（4人が治療済み、1人が未治療）は除外された。 すべての患者と親は、調査に参加することについて事前にインフォームドコンセントを得た。
両グループの患者は8か月間並行して追跡調査され、クラスIの切歯関係の達成に関係なく試験に参加した。 治療グループのすべての患者（n=21）はFLMGMで治療され、クラスII不正咬合が完全に矯正されず臨床目的が達成されなかった場合は、この時点を超えて治療が継続されました。 一方、対照群（n=17）の被験者にはその期間中に歯列矯正治療は行われず、対照群のほとんどには後日適切な治療が提供された。
各患者について、同じ設定の PAX 400 (VATECH CO.、韓国) を使用して、治療/観察の前後に直接デジタル側方セファログラムを撮影しました。 セファログラムは画面上でデジタル化され、同じ歯科矯正医がセファロ測定ソフトウェア (Viewbox、3.1.1.13、 キフィシア）。 。 すべての線形測定値は実物大に縮小されました (拡大率: 7.54%)。
治療前の同等性、各グループの検査期間中に発生した変化、および両グループで観察された変化の比較は、SPSS を使用した t 検定で有意性についてテストされました。 0.05 未満の P 値は統計的に有意であるとみなされました。 方法誤差を評価するために、両方のグループから 20 個のセファログラムが無作為に選択され、1 か月後に同じ歯科矯正医によって再デジタル化および分析され、方法誤差がダールバーグの公式によって計算されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Damascus、シリア・アラブ共和国
- Department of Orthodontics, School of Dentistry, University of Damascus
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
治療前に、各患者は次の基準を満たしていました。
- オーバージェットが 4 mm を超える Cl II/1 不正咬合。
- 軽度から中等度のクラス II 骨格パターン (A-N-B > 4°) で、下顎骨は後方 (S-N-B < 76°) です。
- 成長の可能性。 フィッシュマン骨格成熟度指標 (SMI) 法 28 を使用して手手首の X 線写真を評価し、治療/観察期間の開始時に平均して SMI 4 から 7,29 の間に起こる思春期の成長スパートのピークにある患者のみを評価しました。招待されました。
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：FLMGM治療グループ
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新しいクラス II 機能アプライアンス、ダブルプレート アプライアンスの固定バージョン
他の名前：
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介入なし：未処理のクラス II 対照グループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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下顎全長 (Co-Gn)
時間枠：8ヶ月
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8ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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オーバージェットの低減
時間枠：8ヶ月
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8ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OSAMA-18-2-2013
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