固定舌侧下颌生长调节器 (FLMGM)

该研究是在正畸科进行的前瞻性对照临床试验，时间为 2009 年 5 月至 2011 年 6 月。 研究方案得到了科学研究和研究生研究委员会的批准。

原始研究样本包括 43 名患者（25 名接受治疗，18 名未接受治疗）。 在最初登记的 43 名患者中，38 名完成了该试验并构成最终样本，5 名（4 名接受治疗，1 名未治疗）被排除在外。 所有患者和父母都事先知情同意将他们纳入调查。

两组患者在 8 个月的时间内进行了平行随访，无论是否达到 I 类切牙关系，均被纳入试验。 治疗组的所有患者 (n=21) 均接受 FLMGM 治疗，如果 II 类错牙合未完全矫正且未达到临床目标，则继续治疗超过该时间点。 另一方面，对照组受试者（n=17）在此期间没有进行正畸治疗，大多数对照组受试者在以后接受了合适的治疗。

对于每位患者，使用 PAX 400（VATECH CO.，韩国）以相同的设置在治疗前和治疗后/观察时拍摄直接数字侧位头颅照片。 头影在屏幕上数字化，并由同一位正畸医生使用头影测量软件（Viewbox，3.1.1.13， 基菲西亚）。 . 所有线性测量值都缩小到真人大小（放大：7.54%）。

使用 SPSS 使用 t 检验对治疗前等效性、每组检查期间发生的变化以及两组观察到的变化的比较进行显着性检验。 小于 0.05 的 P 值被认为具有统计学意义。 为了评估方法误差，从两组中随机抽取 20 张头颅照片，并在 1 个月后由同一位正畸医生重新数字化和分析，并通过 Dahlberg 公式计算方法误差。