고정 설측 하악골 성장 수정 장치 (FLMGM)

연구는 2009년 5월부터 2011년 6월까지 교정과에서 진행된 전향적 대조임상시험이었다. 연구 프로토콜은 과학 연구 및 대학원 연구 협의회의 승인을 받았습니다.

원래 연구 샘플에는 43명의 환자(치료 25명, 치료 18명)가 포함되었습니다. 처음에 등록한 43명의 환자 중 38명이 이 시험을 완료하고 최종 샘플을 구성했으며 5명(4명은 치료, 1명은 치료받지 않음)은 제외되었습니다. 모든 환자와 부모는 조사에 포함되는 것에 대해 사전 동의를 받았습니다.

두 그룹의 환자는 8개월 동안 평행하게 추적되었고 Class I 절치 관계의 달성에 관계없이 시험에 포함되었습니다. 치료군(n=21)의 모든 환자는 FLMGM으로 치료를 받았고, Class II 부정교합이 완전히 교정되지 않고 임상적 목적을 달성하지 못한 경우 이 시점 이후에도 치료를 계속하였다. 반면 대조군(n=17)은 그 기간 동안 교정치료를 하지 않았으며 대부분의 대조군은 적절한 치료를 나중에 받았다.

각 환자에 대해 동일한 설정으로 PAX 400(VATECH CO., Korea)을 사용하여 치료 전후에 직접 디지털 측면 두부 사진을 촬영/관찰하였다. 두부조영도는 화면에서 디지털화되었고 두부계측 소프트웨어(Viewbox, 3.1.1.13, 키피시아). . 모든 선형 측정은 실제 크기로 축소되었습니다(확대: 7.54%).

전처리 동등성, 각 그룹의 검사 기간 동안 발생하는 변화 및 두 그룹에서 관찰된 변화의 비교는 SPSS를 사용하여 t-테스트로 유의성을 테스트했습니다. 0.05 미만의 P 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다. 방법오차를 평가하기 위해 양 군에서 무작위로 20개의 두부사진을 선택하여 1개월 후 같은 교정의가 다시 디지털화하여 분석하였고 방법오차는 Dahlberg's formula로 계산하였다.