Opravený modifikátor lingválního mandibulárního růstu (FLMGM)

Studie byla prospektivní kontrolovanou klinickou studií prováděnou na Ortodoncii v období od května/2009 do června/2011. Protokol o studiu byl schválen radou vědeckého výzkumu a postgraduálního studia.

Původní studijní vzorek zahrnoval 43 pacientů (25 léčených, 18 neléčených). Ze 43 původně zařazených pacientů 38 dokončilo tuto studii a tvořilo konečný vzorek a 5 (4 léčení, 1 neléčený) bylo vyloučeno. Všichni pacienti a rodiče dali předem informovaný souhlas se svým zařazením do šetření.

Pacienti obou skupin byli sledováni paralelně po dobu 8 měsíců a zařazeni do studie bez ohledu na dosažení vztahu řezáků I. třídy. Všichni pacienti z léčebné skupiny (n=21) byli léčeni FLMGM a léčba pokračovala i po tomto časovém bodě, pokud nebyla malokluze třídy II plně napravena a nebylo dosaženo klinických cílů. Na druhou stranu nebyla během této doby provedena žádná ortodontická léčba u subjektů kontrolní skupiny (n=17) a většině kontrolních subjektů byla nabídnuta vhodná léčba později.

U každého pacienta byl pořízen přímý digitální laterální cefalogram před a po léčbě/pozorování pomocí PAX 400 (VATECH CO., Korea) se stejným nastavením. Cefalogramy byly digitalizovány na obrazovce a analyzovány naslepo stejným ortodontistou pomocí cefalometrického softwaru (Viewbox, 3.1.1.13, Kifissia). . Všechna lineární měření byla zmenšena na životní velikost (zvětšení: 7,54 %).

Ekvivalence před léčbou, změny vyskytující se během období vyšetření v každé skupině a srovnání změn pozorovaných v obou skupinách byly testovány na významnost pomocí t-testů pomocí SPSS. Hodnoty P menší než 0,05 byly považovány za statisticky významné. Pro posouzení chyby metody bylo z obou skupin náhodně vybráno dvacet cefalogramů, které byly po 1 měsíci znovu digitalizovány a analyzovány stejným ortodontistou a chyba metody byla vypočtena podle Dahlbergova vzorce.