Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinteä linguaalinen alaleuan kasvun muokkaaja (FLMGM)

tiistai 20. lokakuuta 2020 päivittänyt: Damascus University

Kiinteällä linguaalisen alaleuan kasvun modifikaattorilla (FLMGM) käsiteltyjen luokan II divisioonan 1 epäpuhtauksien tuleva valvottu arviointi

Tämänhetkinen tutkimus suunniteltiin tutkimaan FLMGM-hoidon mahdollisia alkuperäisiä nettovaikutuksia luustoon ja hampaisiin vertailemalla hoidettuja ja hoitamattomia Cl II/1 -virheitä aiheuttavia potilaita. Nollahypoteesi väitti, että hampaiden kasvojen muutoksissa ei ollut merkittäviä eroja FLMGM-ryhmän ja kontrolliryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus oli prospektiivinen kontrolloitu kliininen tutkimus, joka suoritettiin oikomishoidon osastolla touko/2009 ja kesä/2011 välisenä aikana. Opintosuunnitelman hyväksyi tieteellisen tutkimuksen ja jatko-opintojen toimikunta.

Alkuperäiseen tutkimusotokseen kuului 43 potilasta (25 hoidettua, 18 hoitamatonta). Alun perin mukaan otetuista 43 potilaasta 38 suoritti tämän tutkimuksen ja sisälsi lopullisen näytteen, ja 5 (4 hoidettua, 1 hoitamaton) suljettiin pois. Kaikki potilaat ja vanhemmat antoivat etukäteen tietoisen suostumuksensa osallistumiseensa tutkimukseen.

Molempien ryhmien potilaita seurattiin rinnakkain 8 kuukauden ajan ja otettiin mukaan tutkimukseen riippumatta siitä, saavutettiinko luokan I etuhammassuhde. Kaikki hoitoryhmän potilaat (n = 21) hoidettiin FLMGM:llä, ja hoitoa jatkettiin tämän ajankohdan jälkeen, jos luokan II epäkohtaa ei korjattu täysin eikä kliinisiä tavoitteita saavutettu. Toisaalta kontrolliryhmän koehenkilöille (n=17) ei suoritettu tänä aikana oikomishoitoa, ja suurimmalle osalle kontrollihenkilöistä tarjottiin sopivaa hoitoa myöhemmin.

Jokaisesta potilaasta otettiin suora digitaalinen lateraalinen kefalogrammi ennen hoitoa/havainnointia ja sen jälkeen käyttämällä PAX 400:ta (VATECH CO., Korea) samoilla asetuksilla. Sama oikomislääkäri digitoi kefalogrammit näytöllä ja analysoi ne sokeasti käyttäen kefalometrista ohjelmistoa (Viewbox, 3.1.1.13, Kifissia). . Kaikki lineaariset mittaukset pienennettiin luonnolliseen kokoon (suurennus: 7,54 %).

Esikäsittelyn vastaavuus, tutkimusjakson aikana tapahtuneet muutokset kussakin ryhmässä ja molemmissa ryhmissä havaittujen muutosten vertailu testattiin t-testeillä SPSS:n avulla. P-arvoja, jotka olivat alle 0,05, pidettiin tilastollisesti merkittävinä. Menetelmävirheen arvioimiseksi molemmista ryhmistä poimittiin satunnaisesti kaksikymmentä kefalogrammia, jotka digitoitiin ja analysoitiin uudelleen saman oikomislääkärin toimesta 1 kuukauden kuluttua, ja menetelmävirhe laskettiin Dahlbergin kaavalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Syyria
      • Damascus, Syyria
        • Department of Orthodontics, School of Dentistry, University of Damascus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ennen hoitoa jokainen potilas täytti seuraavat kriteerit:

  1. Cl II/1 -virhe, jonka ylisuihku on yli 4 mm.
  2. Lievä tai kohtalainen luokka II Luustokuvio (A-N-B > 4°) retrognaattisella alaleualla (S-N-B < 76°).
  3. Kasvupotentiaali. Käsien ja ranteen röntgenkuvien arvioimiseen käytettiin Fishmanin luuston kypsyysindikaattorin (SMI) menetelmää28 ja vain potilaita, jotka olivat murrosiän kasvuspurtin huipulla, joka esiintyy keskimäärin välillä SMI:t 4-7,29 hoito-/tarkkailujakson alussa. kutsuttiin.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FLMGM-hoitoryhmä
Laite: Kiinteä linguaalinen alaleuan kasvun modifikaattori (FLMGM)
Uusi luokan II toiminnallinen laite, kiinteä versio kaksilevyisestä laitteesta
Muut nimet:
  • Kiinteä linguaalinen alaleuan kasvua modifioiva laite (FLMGMA)
Ei väliintuloa: Käsittelemätön luokan II kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Alaleuan kokonaispituus (Co-Gn)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Overjet Reduction
Aikaikkuna: 8 kuukautta
8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damascus University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSAMA-18-2-2013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luokka II, luokka 1, tukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa