Javított nyelvi mandibuláris növekedés módosító (FLMGM)

A vizsgálat egy prospektív kontrollált klinikai vizsgálat volt, amelyet a Fogszabályozási Osztályon végeztek 2009 májusa és 2011 júniusa között. A tanulmányi protokollt a Tudományos Kutatási és Posztgraduális Tanulmányok Tanácsa hagyta jóvá.

Az eredeti vizsgálati mintában 43 beteg vett részt (25 kezelt, 18 kezeletlen). Az eredetileg bevont 43 beteg közül 38 fejezte be ezt a vizsgálatot, és a végső mintát foglalta magában, 5 főt (4 kezelt, 1 kezeletlen) pedig kizártak. Valamennyi beteg és szülő előzetesen tájékozottan hozzájárult ahhoz, hogy bevonják a vizsgálatba.

Mindkét csoport betegeit párhuzamosan követték 8 hónapon keresztül, és bevonták őket a vizsgálatba, függetlenül attól, hogy az I. osztályú metszőfog-kapcsolatot sikerült-e elérni. A kezelési csoport minden betegét (n=21) FLMGM-mel kezelték, és a kezelést ezen az időponton túl is folytatták, ha a II. osztályú malokklúziót nem korrigálták teljesen, és nem érték el a klinikai célokat. Másrészt a kontrollcsoport alanyainak (n=17) nem végeztek fogszabályozási kezelést ezalatt az időtartam alatt, és a legtöbb kontroll alany egy későbbi időpontban megfelelő kezelést ajánlott fel.

Minden betegről közvetlen digitális laterális cefalogramot vettek a kezelés előtt és után a PAX 400 (VATECH CO., Korea) segítségével, azonos beállításokkal. A cefalogramokat képernyőn digitalizálta, és vakon elemezte ugyanaz a fogszabályzó, cefalometrikus szoftver segítségével (Viewbox, 3.1.1.13, Kifissia). . Az összes lineáris mérést életnagyságra csökkentettük (nagyítás: 7,54%).

Az előkezelés ekvivalenciáját, az egyes csoportokban a vizsgálati időszak alatt bekövetkezett változásokat és a mindkét csoportban megfigyelt változások összehasonlítását SPSS segítségével t-próbákkal teszteltük. A 0,05-nél kisebb P értékeket statisztikailag szignifikánsnak tekintettük. A módszer hibájának felmérésére mindkét csoportból véletlenszerűen kiválasztottunk húsz cefalogramot, amelyeket 1 hónap elteltével újradigitalizáltunk, és ugyanaz a fogszabályzó elemezte, a módszerhibát pedig Dahlberg képletével számítottuk ki.