Fixierter Lingual-Mandibular-Wachstumsmodifikator (FLMGM)

Bei der Studie handelte es sich um eine prospektive kontrollierte klinische Studie, die zwischen Mai/2009 und Juni/2011 in der Abteilung für Kieferorthopädie durchgeführt wurde. Das Studienprotokoll wurde vom Rat für wissenschaftliche Forschung und Postgraduiertenstudien genehmigt.

Die ursprüngliche Studienstichprobe umfasste 43 Patienten (25 behandelte, 18 unbehandelte). Von den 43 ursprünglich aufgenommenen Patienten schlossen 38 diese Studie ab und bildeten die endgültige Stichprobe, und 5 (4 behandelte, 1 unbehandelte) wurden ausgeschlossen. Alle Patienten und Eltern gaben vorab ihr Einverständnis zur Einbeziehung in die Untersuchung.

Patienten beider Gruppen wurden über einen Zeitraum von 8 Monaten parallel beobachtet und in die Studie einbezogen, unabhängig davon, ob eine Schneidezahnbeziehung der Klasse I erreicht wurde. Alle Patienten der Behandlungsgruppe (n=21) wurden mit FLMGM behandelt und die Behandlung wurde über diesen Zeitpunkt hinaus fortgesetzt, wenn die Malokklusion der Klasse II nicht vollständig korrigiert wurde und die klinischen Ziele nicht erreicht wurden. Andererseits wurde in diesem Zeitraum bei den Probanden der Kontrollgruppe (n=17) keine kieferorthopädische Behandlung durchgeführt, und den meisten Kontrollpersonen wurde zu einem späteren Zeitpunkt eine geeignete Behandlung angeboten.

Für jeden Patienten wurde vor und nach der Behandlung/Beobachtung mit dem PAX 400 (VATECH CO., Korea) mit denselben Einstellungen ein direktes digitales laterales Cephalogramm erstellt. Cephalogramme wurden auf dem Bildschirm digitalisiert und vom selben Kieferorthopäden blind analysiert, indem er eine kephalometrische Software (Viewbox, 3.1.1.13, Kifisia). . Alle linearen Messungen wurden auf Lebensgröße verkleinert (Vergrößerung: 7,54 %).

Die Äquivalenz vor der Behandlung, während des Untersuchungszeitraums in jeder Gruppe auftretende Veränderungen und der Vergleich der in beiden Gruppen beobachteten Veränderungen wurden mit t-Tests unter Verwendung von SPSS auf Signifikanz getestet. P-Werte von weniger als 0,05 wurden als statistisch signifikant angesehen. Zur Beurteilung des Methodenfehlers wurden zwanzig Cephalogramme aus beiden Gruppen zufällig ausgewählt und nach einem Monat von demselben Kieferorthopäden neu digitalisiert und analysiert. Der Methodenfehler wurde anhand der Dahlberg-Formel berechnet.