Фиксированный лингвальный модификатор роста нижней челюсти (FLMGM)

Исследование представляло собой проспективное контролируемое клиническое испытание, проведенное в отделении ортодонтии в период с мая 2009 г. по июнь 2011 г. Протокол исследования утвержден советом по научным исследованиям и аспирантуре.

Исходная выборка исследования включала 43 пациента (25 получавших лечение, 18 не получавших лечения). Из 43 пациентов, первоначально включенных в исследование, 38 завершили это исследование и составили окончательную выборку, а 5 (4 получавших лечение, 1 не получавший лечения) были исключены. Все пациенты и родители дали предварительное информированное согласие на их включение в исследование.

Пациенты обеих групп наблюдались параллельно в течение 8 месяцев и включались в исследование независимо от достижения резцового соотношения I класса. Все пациенты лечебной группы (n = 21) получали FLMGM, и лечение продолжалось после этого момента времени, если неправильный прикус класса II не был полностью исправлен и клинические цели не были достигнуты. С другой стороны, ортодонтическое лечение не проводилось в течение этого периода для субъектов контрольной группы (n = 17), и большинству субъектов контрольной группы было предложено подходящее лечение позднее.

Для каждого пациента была сделана прямая цифровая боковая цефалограмма до и после лечения/наблюдения с использованием PAX 400 (VATECH CO., Корея) с теми же настройками. Цефалограммы были оцифрованы на экране и проанализированы вслепую одним и тем же ортодонтом с использованием программного обеспечения для цефалометрии (Viewbox, 3.1.1.13, Кифисия). . Все линейные измерения были уменьшены до натурального размера (увеличение: 7,54%).

Эквивалентность до лечения, изменения, происходящие в течение периода исследования в каждой группе, и сравнение изменений, наблюдаемых в обеих группах, были проверены на значимость с помощью t-критерия с использованием SPSS. Значения P менее 0,05 считались статистически значимыми. Для оценки погрешности метода из обеих групп были случайным образом отобраны двадцать цефалограмм, повторно оцифрованы и проанализированы одним и тем же ортодонтом через 1 месяц, а погрешность метода рассчитана по формуле Дальберга.