Fixed Lingual Mandibular Growth Modificator (FLMGM)

Studien var en prospektiv kontrollert klinisk studie utført ved avdelingen for kjeveortopedi, mellom mai/2009 og juni/2011. Studieprotokollen ble godkjent av rådet for vitenskapelig forskning og doktorgradsstudier.

Det opprinnelige studieutvalget inkluderte 43 pasienter (25 behandlet, 18 ubehandlet). Av de 43 pasientene som opprinnelig ble registrert, fullførte 38 denne studien og omfattet den endelige prøven, og 5 (4 behandlet, 1 ubehandlet) ble ekskludert. Alle pasienter og foreldre ga forhåndssamtykke til at de ble inkludert i undersøkelsen.

Pasienter fra begge gruppene ble fulgt på parallell basis i en periode på 8 måneder og inkludert i forsøket uavhengig av oppnåelse av en klasse I fortennsrelasjon. Alle pasienter i behandlingsgruppen (n=21) ble behandlet med FLMGM, og behandlingen ble fortsatt utover dette tidspunktet hvis klasse II-malokklusjonen ikke ble fullstendig korrigert og kliniske mål ikke ble oppnådd. På den annen side ble det ikke utført kjeveortopedisk behandling i løpet av denne varigheten for forsøkspersonene i kontrollgruppen (n=17), og de fleste kontrollpersoner ble tilbudt passende behandling på et senere tidspunkt.

For hver pasient ble et direkte digitalt lateralt cefalogram tatt før og etter behandling/observasjon ved bruk av PAX 400 (VATECH CO., Korea) med samme innstillinger. Cefalogrammer ble digitalisert på skjermen og analysert på en blind måte av den samme kjeveortopeden ved bruk av en kefalometrisk programvare (Viewbox, 3.1.1.13, Kifissia). . Alle lineære målinger ble redusert til naturlig størrelse (forstørrelse: 7,54%).

Ekvivalens før behandling, endringer som skjedde i løpet av undersøkelsesperioden i hver gruppe og sammenligning av endringer observert i begge grupper ble testet for signifikans med t-tester ved bruk av SPSS. P-verdier på mindre enn 0,05 ble ansett som statistisk signifikante. For å vurdere metodefeilen ble tjue cefalogrammer tilfeldig plukket fra begge gruppene og redigitalisert og analysert av samme kjeveortoped etter 1 måned, og metodefeilen ble beregnet etter Dahlbergs formel.