Vaste linguale mandibulaire groeimodificator (FLMGM)

De studie was een prospectieve gecontroleerde klinische studie uitgevoerd op de afdeling Orthodontie, tussen mei/2009 en juni/2011. Het studieprotocol werd goedgekeurd door de raad voor wetenschappelijk onderzoek en postdoctorale studies.

De oorspronkelijke onderzoekssteekproef omvatte 43 patiënten (25 behandeld, 18 onbehandeld). Van de 43 aanvankelijk ingeschreven patiënten voltooiden er 38 deze studie en vormden het uiteindelijke monster, en 5 (4 behandeld, 1 onbehandeld) werden uitgesloten. Alle patiënten en ouders hebben vooraf geïnformeerde toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek.

Patiënten van beide groepen werden parallel gevolgd gedurende een periode van 8 maanden en opgenomen in het onderzoek, ongeacht het bereiken van een Klasse I snijtandrelatie. Alle patiënten van de behandelingsgroep (n=21) werden behandeld met FLMGM en de behandeling werd na dit tijdstip voortgezet als de Klasse II-malocclusie niet volledig was gecorrigeerd en de klinische doelstellingen niet werden bereikt. Aan de andere kant werd tijdens die periode geen orthodontische behandeling uitgevoerd voor de proefpersonen van de controlegroep (n=17), en de meeste controlepersonen kregen op een later tijdstip een passende behandeling aangeboden.

Voor elke patiënt werd een direct digitaal lateraal cephalogram gemaakt vóór en na de behandeling/observatie met behulp van PAX 400 (VATECH CO., Korea) met dezelfde instellingen. Cephalogrammen werden op het scherm gedigitaliseerd en blind geanalyseerd door dezelfde orthodontist met behulp van cephalometrische software (Viewbox, 3.1.1.13, Kifisia). . Alle lineaire metingen werden levensgroot herleid (vergroting: 7,54%).

Gelijkwaardigheid vóór de behandeling, veranderingen die tijdens de onderzoeksperiode in elke groep optraden en vergelijking van waargenomen veranderingen in beide groepen werden getest op significantie met t-testen met behulp van SPSS. P-waarden van minder dan 0,05 werden als statistisch significant beschouwd. Om de methodefout te beoordelen, werden twintig cephalogrammen willekeurig uit beide groepen geplukt en na 1 maand opnieuw gedigitaliseerd en geanalyseerd door dezelfde orthodontist, en de methodefout werd berekend met de formule van Dahlberg.