順行性シングルバルーン対スパイラス腸鏡検査の前向きランダム化試験

現在、ジョンズ・ホプキンス病院ではスパイラル腸鏡検査（SE）とシングルバルーン腸鏡検査（SBE）の両方を行っています。 どの処置を使用するかの決定は、処置を実行する内視鏡医によって決定され、現在約 60% が SE で実行され、40% が SBE で実行されます。 私たちは、これら 2 つの手順の違いを評価するために、前向きランダム化試験を実施したいと考えています。 挿入の深さ、診断と治療の効果、処置に必要な時間、鎮静の必要性の点で、これら 2 つの技術の間にどのような違いがあるのか​​という疑問は、答える必要がある重要な質問であり、結果によっては研究者に影響を与える可能性があります。小腸疾患患者へのアプローチ。

小腸は結腸や上部消化管とは解剖学的に異なるため、標準的な内視鏡検査にはあまり適していません。 小腸の長さは平均 6.7 m で、標準的な「プッシュ トゥ アドバンス」内視鏡技術に抵抗する遊離腸間膜があります。 腸内視鏡の上に配置されるオーバーチューブの新開発により、小腸に深く挿管する研究者の能力に革命が起こりました。 これらの新しい技術の最初に説明されたのは、2001 年のダブルバルーン腸鏡検査 (DBE) (フジノン、ニュージャージー州ウェイン) でした。 次の開発は、シングルバルーン腸鏡検査 (SBE) (オリンパス アメリカ、ペンシルベニア州センターバレー) でした。これは、内視鏡先端の 2 番目のバルーンを省略するだけで、米国で利用可能な深部腸鏡検査も可能にする DBE の反復です。 2007年以来。 スパイラル腸鏡検査 (SE) は、2007 年の SBE 直後に導入され、小腸を小腸にひだ状にするスパイラル オーバーチューブ (Spirus Medical Inc.、米国マサチューセッツ州ストートン) で構成されています。

DBE は、1,370 人を超える患者と 2,591 件の検査を含む、公開されたデータの量が最も多くなっています。 SBE および SE の有効性に関するデータは DBE よりも限られています。 SBE と SE は 2007 年以降米国でのみ利用可能になったため、公開されているデータは DBE よりも少ないです。 SBE には 2 つのシリーズが出版されており、さらにいくつかの要約形式の出版物があります。 合計 362 例が報告されており、診断率は 30% ～ 76% であり、最大 55% で治療介入が行われています。 SE 処置に関する報告は 6 件あり、そのうちの 1 つは SE の副作用を記録した 1750 件の大きなシリーズです。 全体的な診断率は 24% ～ 51% の範囲であり、治療成功率も同様でした。 要約形式で報告された 3 件の研究において、小腸疾患が疑われる患者における SBE と DBE が比較されています。 SE はプッシュ腸鏡検査および DBE と比較されていますが、SBE と SE を比較した研究はありません。

拡張小腸内視鏡検査 (DBE、SBE、SE) に関連するリスクは通常の内視鏡検査に関連するリスクと同様であり、鎮静関連の合併症、誤嚥性肺炎、呼吸器感染症などがあります。 さらに、特に増強小腸鏡検査に関連した合併症も発生しています。 ガスが溜まると腹部の不快感が生じることがあります。 DBE は、患者の 2% ～ 20% で腸けいれんを引き起こすと報告されています。 ジョンズ・ホプキンス大学では研究者らが日常的に使用している CO2 の使用により、術後の腹部けいれんが減少します。 軽度の小腸挫傷が発生する可能性があります。 胃腸出血の発生率は、標準的な内視鏡処置と比較して、拡張腸内視鏡検査では増加しないようです。 米国の多施設DBE研究で報告された症例のうち6例（0.2％）で膵炎が発生した。 SBE または SE 腸内視鏡検査に関連した膵炎の報告はありません。 腸穿孔はまれではありますが、重大な出来事です。 2591 件の DBE 検査のうち 5 件 (0.2%) で穿孔が報告されています。 SBEでは、一連の37人の患者で1件の穿孔が報告され、原発不明の転移性腺癌による空腸潰瘍患者の穿孔の症例報告もあった。 内視鏡による食道または胃のクリップ穿孔を必要とする粘膜の裂傷、輸血を必要とする重度の出血、心肺停止または死亡。 重度の合併症は 7 件 (0.4%) ありました。 6 件は小腸穿孔 (0.34%) でした。

ジョンズ・ホプキンス大学では、SBEを使用した穿孔が1件、SEを使用した穿孔が1件発生しており、そのうちの1件は小腸クローン病（SBE）の患者で発生し、もう1件は解剖学的構造変化（SE）の患者で発生した（個人通信Dr PI Okolo）。 この後者のグループの患者は、内視鏡処置中に穿孔のリスクが高いことが知られているため、この研究から除外されます。 SE または SBE 腸内視鏡検査に関連する他の重篤な合併症はありません。 この研究に参加する全員はすでに増強腸内視鏡検査を受ける予定です。 したがって、この研究に参加することによって患者が被るリスクは、これらの患者の日常的な臨床ケアの一部である増強腸内視鏡検査のリスクを上回るものではありません。