Prospektivt randomiseret forsøg med Anterograd Single Balloon Versus Spirus Enteroskopi

Vi udfører i øjeblikket både spiral enteroskopi (SE) og single ballon enteroskopi (SBE) på Johns Hopkins Hospital. Beslutningen om, hvilken procedure der skal anvendes, bestemmes af endoskopisten, der udfører proceduren, hvor ca. 60 % i øjeblikket udføres med SE og 40 % udføres med SBE. Vi ønsker at udføre et prospektivt, randomiseret forsøg for at vurdere forskellene mellem disse to procedurer. Spørgsmålet om, hvilke forskelle der er mellem disse to teknikker, med hensyn til indsættelsesdybde, diagnostisk og terapeutisk udbytte, tid, der kræves til proceduren og krav til sedation, er vigtige spørgsmål at besvare, og afhængigt af resultaterne vil det påvirke efterforskerne. tilgang til patienter med tyndtarmssygdomme.

Tyndtarmen er dårligt egnet til standard endoskopiteknikker på grund af dens anatomiske forskelle fra tyktarmen og den øvre mave-tarmkanal. Tyndtarmen har en gennemsnitlig længde på 6,7 m, med et frit mesenterium, der modstår standard "push to advance" endoskopiteknikker. Nye udviklinger inden for overrør, som placeres over et enteroskop, har revolutioneret efterforskernes evne til dybt at intubere tyndtarmen. Den første af disse nye teknikker, der skal beskrives, var dobbelt ballon enteroskopi (DBE) (Fujinon, Wayne, NJ) i 2001. Den næste udvikling var single ballon enteroscopy (SBE) (Olympus America, Center Valley PA), en iteration af DBE, der simpelthen giver afkald på den anden ballon i spidsen af ​​endoskopet, og som også giver mulighed for dyb enteroskopi, som har været tilgængelig i USA siden 2007. Spiral enteroskopi (SE) blev introduceret kort efter SBE i 2007 og består af et spiraloverrør (Spirus Medical Inc., Stoughton, Massachusetts, USA), som folder tyndtarmen på enteroskopet.

DBE har den største mængde publicerede data med mere end 1370 patienter og 2591 undersøgelser. Data vedrørende effektiviteten af ​​SBE og SE er mere begrænsede end DBE. SBE og SE har kun været tilgængelige i USA siden 2007, og har derfor færre offentliggjorte data end DBE. Der er to publicerede serier af SBE, med flere publikationer i abstrakt form. I alt 362 tilfælde er blevet rapporteret, med diagnostiske udbytter på mellem 30 % og 76 %, med terapeutisk intervention udført i op til 55 %. Der er 6 rapporter om SE-procedurer, med en stor serie på 1750 sager, der dokumenterer bivirkninger af SE. Det overordnede diagnostiske udbytte varierede fra 24 % til 51 % med lignende succesrater for behandling. SBE er blevet sammenlignet med DBE hos patienter med mistanke om tyndtarmssygdom i tre studier rapporteret i abstrakt form. SE er blevet sammenlignet med push enteroskopi og DBE, men der har ikke været nogen undersøgelser, der sammenligner SBE og SE.

Risici forbundet med forstærket enteroskopi (DBE, SBE, SE) svarer til dem, der er forbundet med rutinemæssig endoskopi og omfatter sedationsrelaterede komplikationer, aspirationspneumoni og luftvejsinfektioner. Derudover har der været komplikationer specifikt relateret til forstærket enteroskopi. Ubehag i maven kan opstå på grund af indespærret gas. DBE er blevet forbundet med tarmkramper hos 2% til 20% af patienterne. Brugen af ​​CO2, som efterforskerne rutinemæssigt bruger i Johns Hopkins, mindsker mavekramper efter proceduren. Mindre tyndtarmskontusion kan forekomme. Hyppigheden af ​​gastrointestinal blødning synes ikke at være øget ved forstærket enteroskopi sammenlignet med standard endoskopiske procedurer. Pancreatitis forekom i 6 (0,2 %) af tilfældene rapporteret i en multicenter USA-undersøgelse af DBE. Der har ikke været rapporter om pancreatitis forbundet med SBE eller SE enteroskopi. Intestinal perforation er en sjælden, men alvorlig begivenhed. Perforation er rapporteret i 5 (0,2%) af 2591 DBE undersøgelser. I SBE blev der rapporteret én perforation i en serie på 37 patienter, med en case-rapport om en perforation hos en patient med jejuna-ulceration fra metastatisk adenokarcinom af ukendt primær. En slimhindeoverrivning, der kræver endoskopisk clips esophageal eller gastrisk perforation, alvorlig blødning, der kræver transfusion, hjerte-lungestop eller dødsfald. Der var 7 (0,4%) alvorlige komplikationer. Seks var tyndtarmsperforeringer (0,34%).

Hos Johns Hopkins har der været en perforation ved brug af SBE og en med SE, hvoraf den ene opstod hos en patient med tyndtarms-Crohns sygdom (SBE) og den anden hos en patient med ændret anatomi (SE) (personlig kommunikation Dr. PI Okolo). Denne sidstnævnte gruppe af patienter vides at have øget risiko for perforering under endoskopiske procedurer og vil blive udelukket fra denne undersøgelse. Der har ikke været nogen anden alvorlig komplikation forbundet med hverken SE- eller SBE-enteroskopi. Alle de personer, der vil deltage i denne undersøgelse, er allerede planlagt til at have en forstærket enteroskopi. Derfor er der ingen yderligere risiko for patienten ved at deltage i denne undersøgelse, ud over risikoen for en forstærket enteroskopi, som er en del af den rutinemæssige kliniske behandling af disse patienter.