Tuleva satunnaistettu anterogradinen yksittäinen ilmapallo vs. Spirus enteroskopia

Tällä hetkellä suoritamme sekä spiraali enteroskopiaa (SE) että single balloon enteroscopy (SBE) Johns Hopkins Hospitalissa. Päätöksen käytettävästä toimenpiteestä päättää toimenpiteen suorittava endoskooppi, ja tällä hetkellä noin 60 % hoidetaan SE:llä ja 40 % SBE:llä. Haluamme suorittaa prospektiivisen, satunnaistetun kokeen arvioidaksemme näiden kahden menettelyn välisiä eroja. Kysymys siitä, mitä eroja näillä kahdella tekniikalla on sijoituksen syvyyden, diagnostisten ja terapeuttisten tuottojen, toimenpiteen vaatiman ajan ja sedaatiota koskevien vaatimusten suhteen, on tärkeitä kysymyksiä, joihin on vastattava, ja tuloksista riippuen se vaikuttaisi tutkijoihin. lähestymistapa potilaisiin, joilla on ohutsuolen sairaus.

Ohutsuoli sopii huonosti tavallisiin endoskopiatekniikoihin, koska se eroaa anatomisista eroista paksusuolen ja ruoansulatuskanavan yläosassa. Ohutsuolen keskipituus on 6,7 m, ja siinä on vapaa suoliliepe, joka vastustaa tavallisia "push to progress" endoskopiatekniikoita. Uudet kehityssuunnat enteroskoopin päälle sijoitettavissa yliputkissa ovat mullistaneet tutkijoiden kyvyn intuboida ohutsuolen syvälle. Ensimmäinen näistä uusista kuvatuista tekniikoista oli kaksoispallon enteroskopia (DBE) (Fujinon, Wayne, NJ) vuonna 2001. Seuraava kehitys oli single balloon enteroscopy (SBE) (Olympus America, Center Valley PA), DBE:n iteraatio, joka yksinkertaisesti jättää toisen pallon endoskoopin kärjessä ja mahdollistaa myös syvän enteroskopian, joka on ollut saatavilla Yhdysvalloissa. vuodesta 2007 lähtien. Spiral enteroscopy (SE) otettiin käyttöön pian SBE:n jälkeen vuonna 2007, ja se koostuu kierteisestä yläputkesta (Spirus Medical Inc., Stoughton, Massachusetts, USA), joka taittaa ohutsuolen enteroskooppiin.

DBE:llä on eniten julkaistuja tietoja, yli 1370 potilasta ja 2591 tutkimusta. Tietoa SBE:n ja SE:n tehokkuudesta on rajallisempi kuin DBE:n. SBE ja SE ovat olleet saatavilla vain Yhdysvalloissa vuodesta 2007, ja siksi niillä on vähemmän julkaistuja tietoja kuin DBE:stä. SBE:stä on julkaistu kaksi sarjaa ja useita abstrakteja julkaisuja. Yhteensä 362 tapausta on raportoitu, ja diagnostiset tulokset vaihtelevat 30–76 prosentin välillä ja terapeuttisia interventioita on suoritettu jopa 55 prosentissa. SE-toimenpiteistä on kuusi raporttia, joista yksi suuri 1750 tapauksen sarja dokumentoi SE:n sivuvaikutuksia. Diagnostinen kokonaissaanto vaihteli 24 prosentista 51 prosenttiin samanlaisilla hoidon onnistumisasteilla. SBE:tä on verrattu DBE:hen potilailla, joilla epäillään ohutsuolen sairautta kolmessa abstraktissa tutkimuksessa. SE:tä on verrattu työntöenteroskopiaan ja DBE:hen, mutta SBE:tä ja SE:tä vertailevia tutkimuksia ei ole tehty.

Lisättyyn enteroskopiaan (DBE, SBE, SE) liittyvät riskit ovat samankaltaisia ​​kuin rutiininomaiseen endoskopiaan liittyvät riskit, ja niihin kuuluvat sedaatioon liittyvät komplikaatiot, aspiraatiokeuhkokuume ja hengitystieinfektiot. Lisäksi on ollut komplikaatioita, jotka liittyvät erityisesti lisättyyn enteroskopiaan. Vatsavaivat voivat johtua loukkuun jääneestä kaasusta. DBE on yhdistetty suoliston kouristukseen 2–20 prosentilla potilaista. CO2:n käyttö, jota tutkijat käyttävät rutiininomaisesti Johns Hopkinsissa, vähentää toimenpiteen jälkeisiä vatsakramppeja. Pieniä ohutsuolen ruhjeita voi esiintyä. Ruoansulatuskanavan verenvuodon ilmaantuvuus ei näytä lisääntyneen tehostetussa enteroskopiassa verrattuna tavanomaisiin endoskooppisiin toimenpiteisiin. Haimatulehdusta esiintyi 6:ssa (0,2 %) Yhdysvalloissa tehdyssä monikeskustutkimuksessa DBE:stä raportoiduista tapauksista. SBE- tai SE-enteroskopiaan liittyvästä haimatulehduksesta ei ole raportoitu. Suolen perforaatio on harvinainen mutta vakava tapahtuma. Perforaatio on raportoitu 5:ssä (0,2 %) 2591 DBE-tutkimuksesta. SBE:ssä ilmoitettiin yksi perforaatio 37 potilaan sarjassa, ja tapausraportti perforaatiosta potilailla, joilla oli tuntemattoman primaarisen metastaattisen adenokarsinooman aiheuttama jejunahaava. Limakalvorepeämä, joka edellyttää endoskopiaa ruokatorven tai mahalaukun perforaatiota, vakava verenvuoto, joka vaatii verensiirtoa, sydän- ja keuhkopysähdykset tai kuolemat. Vakavia komplikaatioita oli 7 (0,4 %). Kuusi oli ohutsuolen perforaatioita (0,34 %).

Johns Hopkinsissa on ollut yksi perforaatio SBE:tä ja yksi SE:tä käyttäen, joista toinen tapahtui potilaalla, jolla oli ohutsuolen Crohnin tauti (SBE) ja toinen potilaalla, jolla on muuttunut anatomia (SE) (henkilökohtainen viestintä tohtori PI Okolo). Tällä jälkimmäisellä potilasryhmällä tiedetään olevan lisääntynyt perforaatioriski endoskooppisten toimenpiteiden aikana, ja heidät suljetaan pois tästä tutkimuksesta. SE- tai SBE-enteroskopiaan ei ole liittynyt muita vakavia komplikaatioita. Kaikille tähän tutkimukseen osallistuville henkilöille on jo suunniteltu lisätty enteroskopia. Tästä syystä tähän tutkimukseen osallistumisesta ei aiheudu potilaalle lisäriskiä lisätyn enteroskopian riskin lisäksi, joka on osa näiden potilaiden rutiininomaista kliinistä hoitoa.