Проспективное рандомизированное исследование антероградной однобаллонной энтероскопии в сравнении со спирусной энтероскопией

В настоящее время мы проводим как спиральную энтероскопию (SE), так и энтероскопию с одним баллоном (SBE) в больнице Джона Хопкинса. Решение о том, какую процедуру использовать, определяется эндоскопистом, выполняющим процедуру, при этом в настоящее время примерно 60% выполняются с помощью SE и 40% выполняются с SBE. Мы хотим провести проспективное рандомизированное исследование, чтобы оценить различия между этими двумя процедурами. Вопрос о том, какие различия существуют между этими двумя методами с точки зрения глубины введения, диагностических и терапевтических результатов, времени, необходимого для процедуры, и требований к седации, является важным вопросом, на который необходимо ответить, и в зависимости от результатов он повлияет на исследователей. подход к пациентам с заболеваниями тонкой кишки.

Тонкая кишка плохо подходит для стандартных методов эндоскопии из-за ее анатомических отличий от толстой кишки и верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Тонкая кишка имеет среднюю длину 6,7 м со свободной брыжейкой, которая противостоит стандартным методам эндоскопии «надавить для продвижения». Новые разработки в области наружных трубок, которые помещаются поверх энтероскопа, произвели революцию в способности исследователей глубоко интубировать тонкую кишку. Первым из этих новых методов, который будет описан, была энтероскопия с двойным баллоном (DBE) (Fujinon, Wayne, NJ) в 2001 году. Следующей разработкой была однобаллонная энтероскопия (SBE) (Olympus America, Center Valley PA), итерация DBE, которая просто отказывается от второго баллона на кончике эндоскопа, а также позволяет проводить глубокую энтероскопию, которая была доступна в Соединенных Штатах. с 2007 года. Спиральная энтероскопия (СЭ) была введена вскоре после ТЭЛА в 2007 г. и состоит из спиральной наружной трубки (Spirus Medical Inc., Стоутон, Массачусетс, США), которая складывает тонкую кишку на энтероскоп.

DBE имеет наибольшее количество опубликованных данных: более 1370 пациентов и 2591 обследование. Данные об эффективности SBE и SE более ограничены, чем DBE. SBE и SE доступны только в США с 2007 г., поэтому по ним опубликовано меньше данных, чем по DBE. Есть две опубликованные серии SBE, а также еще несколько публикаций в абстрактной форме. Всего было зарегистрировано 362 случая с диагностической эффективностью от 30% до 76%, с терапевтическим вмешательством до 55%. Есть 6 отчетов о процедурах SE, с одной большой серией из 1750 случаев, документирующих побочные эффекты SE. Общая диагностическая ценность варьировала от 24% до 51% с аналогичными показателями успешности лечения. SBE сравнивали с DBE у пациентов с подозрением на заболевание тонкой кишки в трех исследованиях, представленных в абстрактной форме. SE сравнивали с push-энтероскопией и DBE, однако исследований, сравнивающих SBE и SE, не проводилось.

Риски, связанные с расширенной энтероскопией (DBE, SBE, SE), аналогичны рискам, связанным с обычной эндоскопией, и включают осложнения, связанные с седацией, аспирационную пневмонию и респираторные инфекции. Кроме того, были осложнения, связанные именно с расширенной энтероскопией. Дискомфорт в животе может возникнуть из-за захваченного газа. DBE был связан со спазмами кишечника у 2-20% пациентов. Использование CO2, которое исследователи обычно используют в больнице Джона Хопкинса, уменьшает спазмы в животе после процедуры. Возможен небольшой ушиб тонкой кишки. Частота желудочно-кишечных кровотечений при расширенной энтероскопии, по-видимому, не увеличивается по сравнению со стандартными эндоскопическими процедурами. Панкреатит возник в 6 (0,2%) случаях, о которых сообщалось в многоцентровом исследовании DBE в США. Сообщений о панкреатите, связанном с СБЭ или СЭ-энтероскопией, не поступало. Перфорация кишечника — редкое, но серьезное событие. О перфорации сообщалось в 5 (0,2%) из 2591 исследований DBE. При СБЭ сообщалось об одной перфорации в серии из 37 пациентов с описанием случая перфорации у пациентов с изъязвлением тощей кишки из-за метастатической аденокарциномы неизвестного первичного происхождения. Разрыв слизистой оболочки, требующий перфорации пищевода или желудка с помощью эндоскопического зажима, сильное кровотечение, требующее переливания крови, сердечно-легочная остановка или смерть. Тяжелых осложнений было 7 (0,4%). Шесть были перфорациями тонкой кишки (0,34%).

В Johns Hopkins была одна перфорация с использованием SBE и одна с помощью SE, одна из которых произошла у пациента с болезнью Крона тонкой кишки (SBE), а другая - у пациента с измененной анатомией (SE) (личное сообщение д-ра П.И. Около). Эта последняя группа пациентов, как известно, подвержена повышенному риску перфорации во время эндоскопических процедур и будет исключена из этого исследования. Других серьезных осложнений, связанных с энтероскопией SE или SBE, не было. Всем лицам, которые будут участвовать в этом исследовании, уже запланирована расширенная энтероскопия. Таким образом, нет никакого дополнительного риска для пациента, участвующего в этом исследовании, помимо риска расширенной энтероскопии, которая является частью рутинной клинической помощи этим пациентам.