Prospektivní randomizovaná studie anterográdní jednobalonové versus spirusové enteroskopie

V současné době provádíme jak spirální enteroskopii (SE), tak jednobalonovou enteroskopii (SBE) v Johns Hopkins Hospital. O tom, jaký postup použít, rozhoduje endoskopista provádějící výkon, přičemž v současné době se přibližně 60 % provádí pomocí SE a 40 % se provádí pomocí SBE. Chceme provést prospektivní, randomizovanou studii, abychom posoudili rozdíly mezi těmito dvěma postupy. Otázka, jaké jsou rozdíly mezi těmito dvěma technikami, pokud jde o hloubku zavedení, diagnostické a terapeutické výnosy, čas potřebný k výkonu a požadavky na sedaci, jsou důležité otázky, které je třeba zodpovědět, a v závislosti na výsledcích by ovlivnila zkoušející přístup k pacientům s onemocněním tenkého střeva.

Tenké střevo je špatně vhodné pro standardní endoskopické techniky kvůli jeho anatomickým odlišnostem od tlustého střeva a horního gastrointestinálního traktu. Tenké střevo má průměrnou délku 6,7 m, s volnou mezenterií, která odolává standardním endoskopickým technikám „push to advance“. Nový vývoj v oblasti overtubes, které jsou umístěny nad enteroskopem, způsobil revoluci ve schopnosti vyšetřovatelů hluboce intubovat tenké střevo. První z těchto nových technik, které byly popsány, byla dvoubalonová enteroskopie (DBE) (Fujinon, Wayne, NJ) v roce 2001. Dalším vývojem byla jednobalonová enteroskopie (SBE) (Olympus America, Centre Valley PA), iterace DBE, která jednoduše upouští od druhého balónku na špičce endoskopu a umožňuje také hlubokou enteroskopii, která je dostupná ve Spojených státech. od roku 2007. Spirální enteroskopie (SE) byla zavedena brzy po SBE v roce 2007 a skládá se ze spirální overtube (Spirus Medical Inc., Stoughton, Massachusetts, USA), která skládá tenké střevo na enteroskop.

Největší množství publikovaných dat má DBE s více než 1370 pacienty a 2591 vyšetřeními. Údaje týkající se účinnosti SBE a SE jsou omezenější než DBE. SBE a SE jsou ve Spojených státech dostupné teprve od roku 2007, a proto mají méně publikovaných údajů než DBE. Existují dvě publikované série SBE, s několika dalšími publikacemi v abstraktní formě. Bylo hlášeno celkem 362 případů s diagnostickou výtěžností v rozmezí 30 % až 76 %, přičemž terapeutický zásah byl proveden až v 55 %. Existuje 6 zpráv o procedurách SE, přičemž jedna velká série 1750 případů dokumentuje vedlejší účinky SE. Celkový diagnostický výtěžek se pohyboval od 24 % do 51 % s podobnou mírou úspěšnosti léčby. SBE byla srovnávána s DBE u pacientů s podezřením na onemocnění tenkého střeva ve třech studiích uvedených v abstraktní formě. SE byla srovnávána s push enteroskopií a DBE, avšak nebyly provedeny žádné studie srovnávající SBE a SE.

Rizika spojená s augmentovanou enteroskopií (DBE, SBE, SE) jsou podobná rizikům spojeným s rutinní endoskopií a zahrnují komplikace související se sedací, aspirační pneumonii a respirační infekce. Kromě toho se vyskytly komplikace specificky související s rozšířenou enteroskopií. Může dojít k nepohodlí v břiše v důsledku zachyceného plynu. DBE byla spojena se střevními křečemi u 2 % až 20 % pacientů. Použití CO2, které vyšetřovatelé běžně používají u Johnse Hopkinse, snižuje po zákroku břišní křeče. Může dojít k drobné kontuzi tenkého střeva. Zdá se, že výskyt gastrointestinálního krvácení není při rozšířené enteroskopii ve srovnání se standardními endoskopickými výkony zvýšený. Pankreatitida se vyskytla v 6 (0,2 %) případů hlášených v multicentrické studii DBE v USA. Nebyly hlášeny žádné případy pankreatitidy spojené s enteroskopií SBE nebo SE. Perforace střeva je vzácná, ale závažná událost. Perforace byla hlášena u 5 (0,2 %) z 2591 vyšetření DBE. U SBE byla hlášena jedna perforace ze série 37 pacientů s kazuistikou perforace u pacientů s ulcerací jejuna z metastazujícího adenokarcinomu neznámého primárního původu. Trhlina sliznice vyžadující perforaci jícnu nebo žaludku endoskopickou svorkou, těžké krvácení vyžadující transfuzi, kardiopulmonální zástavy nebo úmrtí. Těžkých komplikací bylo 7 (0,4 %). Šest bylo perforací tenkého střeva (0,34 %).

U Johnse Hopkinse došlo k jedné perforaci pomocí SBE a jedné pomocí SE, z nichž jedna se vyskytla u pacienta s Crohnovou chorobou tenkého střeva (SBE) a druhá u pacienta se změněnou anatomií (SE) (osobní sdělení Dr PI Okolo). Je známo, že tato druhá skupina pacientů je vystavena zvýšenému riziku perforace během endoskopických výkonů a bude z této studie vyloučena. Nevyskytly se žádné další závažné komplikace spojené s enteroskopií SE nebo SBE. U všech jedinců, kteří se zúčastní této studie, je již naplánována augmentovaná enteroskopie. Účastí v této studii tedy pacientce nevzniká žádné další riziko, kromě rizika augmentované enteroskopie, která je součástí rutinní klinické péče o tyto pacienty.