Anterograde Single Balloon 대 Spirus Enteroscopy의 전향적 무작위 시험

우리는 현재 Johns Hopkins 병원에서 나선형 장경 검사(SE)와 단일 풍선 장경 검사(SBE)를 모두 시행하고 있습니다. 사용할 절차에 대한 결정은 절차를 수행하는 내시경 의사에 의해 결정되며 현재 약 60%가 SE로 수행되고 40%가 SBE로 수행됩니다. 우리는 이 두 절차의 차이점을 평가하기 위해 전향적 무작위 시험을 수행하고자 합니다. 삽입 깊이, 진단 및 치료 수율, 절차에 필요한 시간 및 진정 요건 측면에서 이 두 기술 사이에 어떤 차이가 있는지에 대한 질문은 답해야 할 중요한 질문이며 결과에 따라 연구자에게 영향을 미칠 것입니다. 소장 질환 환자에 대한 접근.

소장은 대장 및 상부 위장관과 해부학적 차이로 인해 표준 내시경 기술에 적합하지 않습니다. 소장은 평균 길이가 6.7m이며 표준 "밀어서 전진" 내시경 기술에 저항하는 자유 장간막이 있습니다. 내시경 위에 배치되는 오버튜브의 새로운 개발은 소장을 깊게 삽관할 수 있는 연구원의 능력에 혁명을 가져왔습니다. 이러한 새로운 기술 중 첫 번째 기술은 2001년 이중 풍선 장경 검사(DBE)(Fujinon, Wayne, NJ)였습니다. 다음 개발은 단일 풍선 장경 검사(SBE)(Olympus America, Center Valley PA)로, 내시경 끝에 있는 두 번째 풍선을 생략하고 미국에서 사용 가능한 깊은 장경 검사를 허용하는 DBE의 반복입니다. 2007년부터. 나선형 장경검사(SE)는 2007년 SBE 직후에 도입되었으며 소장을 장경에 주름지게 하는 나선형 오버튜브(Spirus Medical Inc., Stoughton, Massachusetts, USA)로 구성됩니다.

DBE는 1370명 이상의 환자와 2591건의 검사로 가장 많은 양의 공개 데이터를 보유하고 있습니다. SBE 및 SE의 효능에 관한 데이터는 DBE보다 더 제한적입니다. SBE 및 SE는 2007년부터 미국에서만 사용할 수 있으므로 DBE보다 게시된 데이터가 적습니다. SBE에는 2개의 게시된 시리즈가 있으며 추상 형식의 게시가 몇 개 더 있습니다. 총 362건의 사례가 보고되었으며 진단율은 30%에서 76% 사이이며 치료적 개입은 최대 55%에서 수행되었습니다. SE 절차에 대한 6건의 보고서가 있으며, SE의 부작용을 문서화한 1750건의 큰 시리즈가 있습니다. 전체 진단 수율은 비슷한 치료 성공률로 24%에서 51% 범위였습니다. 초록 형식으로 보고된 3건의 연구에서 소장 질환이 의심되는 환자에서 SBE를 DBE와 비교했습니다. SE는 push enteroscopy 및 DBE와 비교되었지만 SBE와 SE를 비교한 연구는 없습니다.

증강 장내시경(DBE, SBE, SE)과 관련된 위험은 일상적인 내시경과 관련된 위험과 유사하며 진정 관련 합병증, 흡인성 폐렴 및 호흡기 감염을 포함합니다. 또한 특히 증강 장경 검사와 관련된 합병증이 있습니다. 갇힌 가스로 인해 복부 불편이 발생할 수 있습니다. DBE는 환자의 2~20%에서 장 경련과 관련이 있습니다. 연구자들이 Johns Hopkins에서 일상적으로 사용하는 CO2의 사용은 시술 후 복부 경련을 감소시킵니다. 경미한 소장 타박상이 발생할 수 있습니다. 위장관 출혈의 발생률은 표준 내시경 절차와 비교하여 증강 소장경 검사에서 증가하지 않는 것 같습니다. DBE에 대한 미국 다기관 연구에서 보고된 사례 중 6건(0.2%)에서 췌장염이 발생했습니다. SBE 또는 SE 장경 검사와 관련된 췌장염에 대한 보고는 없습니다. 장 천공은 드물지만 심각한 사건입니다. 천공은 DBE 검사 2591건 중 5건(0.2%)에서 보고되었습니다. SBE에서, 37명의 환자 시리즈에서 하나의 천공이 보고되었으며, 원발성 미상의 전이성 선암종으로 인한 공장 궤양 환자의 천공 사례 보고가 있었습니다. 내시경 클립 식도 또는 위 천공이 필요한 점막 파열, 수혈이 필요한 심각한 출혈, 심폐 정지 또는 사망. 7(0.4%)의 심각한 합병증이 있었다. 6건은 소장천공(0.34%)이었다.

Johns Hopkins에서는 SBE를 사용한 천공과 SE를 사용한 천공이 각각 하나씩 있었는데, 그 중 하나는 소장 크론병(SBE) 환자에게서, 다른 하나는 해부학적 변형(SE) 환자에게서 발생했습니다(Pi Okolo 박사 개인 커뮤니케이션). 후자의 환자 그룹은 내시경 시술 중 천공 위험이 증가하는 것으로 알려져 있으므로 이 연구에서 제외됩니다. SE 또는 SBE 장경 검사와 관련된 다른 심각한 합병증은 없었습니다. 이 연구에 참여할 모든 개인은 이미 증강 소장경 검사를 받을 예정입니다. 따라서, 이러한 환자를 위한 일상적인 임상 치료의 일부인 증강 장경 검사의 위험 외에, 이 연구에 참여함으로써 환자에게 발생하는 추가 위험은 없습니다.