頭頸部がん患者に対する適応的放射線療法 (IGRT)
2015年3月27日 更新者：Beth Israel Medical Center
強度変調放射線治療を受けた頭頸部患者に対するキロボルテージコーンビームイメージングベースの適応放射線治療
この研究の目的は、頭頸部がん患者に照射された線量を追跡するためのキロ電圧 (kV) コーンビーム CT イメージングの有用性を判断し、放射線治療の準備が整った患者に対するコーンビーム CT の利点を評価し、 kV コーンビーム CT に基づくシフトを標準アプローチ (直交ペア) とどのように比較するか、MD がこれらの計画をリアルタイムで承認できるようにリモート アクセス ツール (できればインターネット ベース) を開発します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の研究者らの第二の目的は、標準的な治療計画と比較して治療再計画に kV コーンビームを使用する可能性を評価し、適応放射線療法の必要性と実現可能性を判断し、累積 DVH を確立する概念を開発することです (C- DVH）を毎日更新し、計画された DVH（P-DVH）と比較し、許容範囲を特定し、局所制御、局所領域制御、遠隔転移、および全生存期間を評価し、患者の生活の質を評価し、患者の予測因子を開発します。これはARTの恩恵を受ける可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10003
- Beth Israel Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は ECOG (Eastern Clinical Oncology Group) のパフォーマンス ステータスが 0 ～ 2 である必要があります。
患者は以下の基準のうち少なくとも 1 つを満たしている必要があります。
- 局所進行がん（T3～T4および/またはN2～N3）
- 視神経、視交叉、脳幹などの重要な構造の周囲を包み込む腫瘍
- 大幅な体重減少が予想されます。
除外基準:
- 過去に受けた外科的処置は、原発腫瘍または所属リンパ節の生検よりも重要です。
- 腎機能が悪い（IV造影剤を使用したCT撮影ができない）
- 頭頸部への以前の放射線治療。
- 長期にわたる固定化に耐えられない。
- 妊娠しているか、避妊を拒否する子供と女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：根治的放射線療法 + 併用化学療法
同時化学療法 + IGRT: これらの患者は放射線治療中に化学療法を受けることになります。 |
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実験的：術前化学療法
術前化学療法 + IGRT: これらの患者は、他の放射線治療の前に化学療法を受けます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床患者の反応
時間枠：放射線療法の開始日から、最初の進行の日または死亡日まで（約 5 年）。
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これは、同時化学療法の 4 ～ 5 週間後に CT スキャンまたは MRI によって評価されます。
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放射線療法の開始日から、最初の進行の日または死亡日まで（約 5 年）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の生活の質
時間枠：放射線治療中（7～9週間）
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これは、ベースライン時および放射線治療中毎週の頭頸部事実フォームを使用して評価されます。
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放射線治療中（7～9週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ken Hu, MD、Beth Israel Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月9日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月27日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。