Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptivní radiační terapie pro pacienty s rakovinou hlavy a krku (IGRT)

27. března 2015 aktualizováno: Beth Israel Medical Center

Adaptivní radiační terapie založená na Kilovoltage Conebeam pro pacienty hlavy a krku léčené radiační terapií s modulovanou intenzitou

Účelem této studie je určit užitečnost zobrazení kilovoltážním (kV) kuželovým paprskem CT ke sledování dávky podané u pacientů s rakovinou hlavy a krku, posoudit přínos CT kuželovým paprskem pro pacienty nastavené na radiační léčbu, určit jak se posuny založené na kV kuželovém paprsku CT srovnávají se standardním přístupem (ortogonální pár) a vyvinout nástroje pro vzdálený přístup (nejlépe internetové), aby mohl MD schvalovat tyto plány v reálném čase.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sekundárními cíli výzkumníků pro tuto studii je posoudit možnost použití kV kuželového svazku pro přeplánování léčby ve srovnání se standardním plánováním léčby, určit potřebu a proveditelnost adaptivní radiační terapie, vyvinout koncept zavedení kumulativní DVH (C- DVH) s denní aktualizací a porovnat ji s plánovanou DVH (P-DVH), identifikovat toleranční hranice, vyhodnotit lokální kontrolu, lokoregionální kontrolu, vzdálené metastázy a celkové přežití, posoudit kvalitu života pacienta a vytvořit prediktory pacientů které mohou těžit z ART.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • Beth Israel Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti by měli mít výkonnostní stav ECOG (Eastern Clinical Oncology Group) 0-2

  • Pacienti by měli splňovat alespoň jedno z následujících kritérií:

    1. Lokálně pokročilá rakovina (T3-T4 a/nebo N2-N3)
    2. Nádory obalující kritické struktury, jako jsou optické nervy, optické chiasma nebo mozkový kmen
    3. Očekávaný výrazný úbytek hmotnosti.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí chirurgický výkon je významnější než biopsie primárního nádoru nebo regionálních lymfatických uzlin.
  • Špatná funkce ledvin (neschopnost podstoupit CT s IV kontrastní látkou)
  • Předchozí radiační terapie hlavy a krku.
  • Neschopnost tolerovat delší imobilizaci.
  • Děti a ženy, které jsou těhotné nebo odmítají užívat antikoncepci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: definitivní ozařování + konkomitantní chemo

Souběžná chemo + IGRT:

Tito pacienti budou během radiační léčby podstupovat chemoterapii
Záření: souběžná chemo + IGRT
Experimentální: neoadjuvantní chemoterapie

Neoadjuvantní chemo + IGRT:

Tito pacienti podstoupí chemoterapii před jinou radiační léčbou.
Záření: neoadjuvantní chemo + IGRT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická odpověď pacienta
Časové okno: Ode dne zahájení radiační terapie do data první progrese nebo do data úmrtí (přibližně 5 let).
To bude hodnoceno CT skenem nebo MRI 4-5 týdnů po souběžné chemoterapii.
Ode dne zahájení radiační terapie do data první progrese nebo do data úmrtí (přibližně 5 let).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života pacienta
Časové okno: Během radiační terapie (7-9 týdnů)
To bude posuzováno pomocí: Skutečné formy Head & Neck na začátku a týdně po celou dobu radiační léčby.
Během radiační terapie (7-9 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beth Israel Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ken Hu, MD, Beth Israel Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 167-08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina hlavy a krku

  • Etablissement Public de la Sante Mentale de la...
    Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
    Nábor
    ADOLESCENTS IMAGING USING fMRI: Studie proveditelnosti (ADO IMAGE)
    Diagnóza BPD na základě klinického rozhovoru DIB-R pro skupinu s BPD | Diagnóza ADHD pomocí KSADS-PL pro skupinu s ADHD | Absence of Pathology on the CBCL and Ab-DIB for the Healthy Control Group | Všichni účastníci byli v době provádění úkolu euthymičtí
    Francie

Klinické studie na souběžná chemo + IGRT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit