두경부암 환자를 위한 적응방사선치료 (IGRT)
2015년 3월 27일 업데이트: Beth Israel Medical Center
강도 변조 방사선 요법으로 치료받는 두경부 환자를 위한 킬로전압 콘빔 영상 기반 적응형 방사선 요법
이 연구의 목적은 두경부암 환자에게 전달되는 선량을 추적하기 위한 킬로전압(kV) 콘빔 CT 영상의 유용성을 결정하고, 방사선 치료를 위해 설정된 환자에 대한 콘빔 CT의 이점을 평가하고, 다음을 결정하는 것입니다. kV 콘 빔 CT를 기반으로 표준 접근 방식(직교 쌍)과 비교하여 이동하는 방법 및 MD가 이러한 계획을 실시간으로 승인할 수 있도록 원격 액세스 도구(가급적 인터넷 기반)를 개발합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에 대한 연구자의 2차 목표는 표준 치료 계획과 비교하여 치료 재계획에 kV 콘 빔을 사용할 가능성을 평가하고, 적응 방사선 요법의 필요성과 타당성을 결정하고, 누적 DVH(C- DVH)를 매일 업데이트하고 계획된 DVH(P-DVH)와 비교하여 허용 한계를 식별하고 국소 제어, 국소 제어, 원격 전이 및 전체 생존을 평가하고 환자의 삶의 질을 평가하고 환자의 예측 변수를 개발합니다. ART의 혜택을 받을 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10003
- Beth Israel Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 0-2의 ECOG(Eastern Clinical Oncology Group) 수행 상태를 가져야 합니다.
환자는 다음 기준 중 적어도 하나를 충족해야 합니다.
- 국소적으로 진행된 암(T3-T4 및/또는 N2-N3)
- 시신경, 시신경교차 또는 뇌간과 같은 중요한 구조를 감싸고 있는 종양
- 상당한 예상 체중 감소.
제외 기준:
- 원발성 종양 또는 국소 림프절에 대한 생검보다 이전 수술 절차가 더 중요합니다.
- 신장 기능 불량(IV 조영제로 CT를 받을 수 없음)
- 머리와 목에 대한 이전 방사선 요법.
- 장기간 고정을 견딜 수 없음.
- 임신 중이거나 피임을 거부하는 어린이 및 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최종 방사선 + 병용 화학 요법
동시 화학 요법 + IGRT: 이 환자들은 방사선 치료 기간 동안 화학 요법을 받게 됩니다. |
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실험적: 신보조 화학요법
선행 화학 요법 + IGRT: 이 환자들은 다른 방사선 치료에 앞서 화학 요법을 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 환자 반응
기간: 방사선 치료 개시일로부터 최초 진행일 또는 사망일까지(약 5년).
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이는 동시 화학 요법 후 4-5주 후에 CT 스캔 또는 MRI로 평가됩니다.
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방사선 치료 개시일로부터 최초 진행일 또는 사망일까지(약 5년).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 삶의 질
기간: 방사선 치료 중(7-9주)
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이것은 기준선에서 Fact Head & Neck 양식을 사용하여 평가되며 방사선 치료 전반에 걸쳐 매주 이루어집니다.
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방사선 치료 중(7-9주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ken Hu, MD, Beth Israel Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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