Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adaptiv strålebehandling til patienter med hoved- og halskræft (IGRT)

27. marts 2015 opdateret af: Beth Israel Medical Center

Kilovoltage Conebeam Imaging-baseret adaptiv strålebehandling til hoved- og nakkepatienter behandlet med intensitetsmoduleret strålebehandling

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme nytten af ​​kilovoltage (kV) keglestråle-CT-billeddannelse til at spore den dosis, der leveres til patienter med hoved- og halskræft, for at vurdere fordelene ved keglestråle-CT for patienter, der er indstillet til strålebehandling, for at bestemme hvordan skift baseret på kV-keglestråle CT sammenlignes med standardtilgangen (ortogonalt par), og at udvikle fjernadgangsværktøjer (helst internetbaserede), så MD kan godkende disse planer i realtid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskernes sekundære mål for denne undersøgelse er at vurdere muligheden for at bruge kV-keglestråle til behandlingsplanlægning sammenlignet med standardbehandlingsplanlægningen, for at bestemme behovet og gennemførligheden af ​​adaptiv strålebehandling, at udvikle koncept for etablering af kumulativ DVH (C- DVH) med daglige opdateringer og sammenligne det med planlagt DVH (P-DVH), for at identificere tolerancemargener, for at evaluere lokal kontrol, lokoregional kontrol, fjernmetastaser og overordnet overlevelse, for at vurdere patientens livskvalitet og for at udvikle prædiktorer for patienter som kan have gavn af ART.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Beth Israel Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have en ECOG (Eastern Clinical Oncology Group) præstationsstatus på 0-2

  • Patienter skal opfylde mindst et af følgende kriterier:

    1. Lokalt fremskreden cancer (T3-T4 og/eller N2-N3)
    2. Tumorer, der vikler sig omkring kritiske strukturer såsom synsnerverne, optisk chiasme eller hjernestammen
    3. Betydeligt forventet vægttab.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kirurgiske indgreb mere signifikant end en biopsi til den primære tumor eller regionale lymfeknuder.
  • Dårlig nyrefunktion (manglende evne til at gennemgå en CT med IV kontrast)
  • Tidligere strålebehandling til hoved og nakke.
  • Manglende evne til at tolerere langvarig immobilisering.
  • Børn og kvinder, der er gravide eller nægter at bruge prævention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: definitiv stråling + samtidig kemo

Samtidig kemo + IGRT:

Disse patienter vil have kemoterapi i løbet af strålebehandlingen
Stråling: samtidig kemo + IGRT
Eksperimentel: neoadjuverende kemo

Neoadjuverende kemo + IGRT:

Disse patienter vil have kemoterapi forud for anden strålebehandling.
Stråling: neoadjuverende kemo + IGRT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk patientrespons
Tidsramme: Fra datoen for påbegyndelse af strålebehandling, indtil datoen for første progression eller indtil dødsdatoen (ca. 5 år).
Dette vil vurderes ved CT-scanning eller MR 4-5 uger efter samtidig kemo.
Fra datoen for påbegyndelse af strålebehandling, indtil datoen for første progression eller indtil dødsdatoen (ca. 5 år).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes livskvalitet
Tidsramme: Under strålebehandling (7-9 uger)
Dette vil blive vurderet ved hjælp af: Fakta Hoved & Hals-skema ved baseline og ugentligt under hele strålebehandlingen.
Under strålebehandling (7-9 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beth Israel Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ken Hu, MD, Beth Israel Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2013

Først opslået (Skøn)

15. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2015

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 167-08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i hoved og hals

Kliniske forsøg med samtidig kemo + IGRT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner