閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者における夜間の薄明かり
閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者における夜間薄明かりの下での睡眠の影響
電気の出現により、夜の光は私たちの社会のいたるところに存在するようになりました。
この研究の主な目的は、寝室で薄明かり（常夜灯の明るさである40ルクス）の下で5晩連続して寝ると、暗闇の中で寝た場合と比べて血液中の炎症マーカーが増加するかどうかを判断することです。閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）患者の夜間。
第 2 の目的は、薄暗い光の下で睡眠した場合のインスリン感受性、他の血液タンパク質、RNA 分子への影響を調べることです。 RNA 分子は、体がどのような種類のタンパク質を生成するかを決定する血液中の物質です。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、OSA 患者において、dLAN (40 ルクス) で 5 晩連続して睡眠した場合、夜間に暗闇 (< 1 ルクス) で睡眠した場合と比較して炎症マーカーが増加するかどうかを判断することです。 第 2 の目的は、インスリン感受性、アディポカイン、および RNA 分子に対する影響を調べることです。
この研究に関連するリスクは、潜在的な利益に比べて最小限です。 OSA 患者の炎症に対する薄暗い光の下での睡眠の影響に関する知識は重要であり、適切な睡眠衛生に関する今後の推奨事項の指針となるでしょう。 この研究は、病院の寝室などの他の環境における光の状態に関する将来の推奨事項にもつながる可能性があります。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43221
- The Ohio State University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
• 18 ～ 60 歳。
- インフォームドコンセントを喜んで与えることができる
- AHI 以前の PSG に基づいて 1 時間あたり 10 エピソード以上。
- 持続気道陽圧法（CPAP）または歯科用器具のいずれかを用いてOSAの治療を開始した患者は、少なくとも30日間治療に応じている限り、研究の対象となる。
除外基準:
• インフォームドコンセントを与えることができない
- 18歳未満
- 現在寝室の電気をつけて寝ています
過度のアルコール摂取
- 過度のアルコール摂取は次のように定義されます。
- ワインを1日3杯以上飲む
- 1日3杯以上のビール
- 1日60ml以上の強い酒
- 室内空気のオキシヘモグロビン飽和度 < 88%
- 在宅酸素の使用
- コルチコステロイドおよびその他の免疫抑制薬の使用。
- 診断: HIV、結合組織病 (狼瘡、関節リウマチ)、炎症性腸疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：いつもの状態
通常の部屋の照明条件で5晩寝る
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実験的：dLAN
夜は薄明かりで5晩寝る
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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夜間の薄暗い光への曝露
時間枠：5連泊
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この研究の主な目的は、寝室で薄明かり（常夜灯の明るさである40ルクス）の下で5晩連続して寝ると、暗闇の中で寝た場合と比べて血液中の炎症マーカーが増加するかどうかを判断することです。閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）患者の夜間。
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5連泊
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Ulysses Magalnag, MD、Ohio State University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。