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Luce fioca di notte nei pazienti con apnea ostruttiva del sonno

28 luglio 2025 aggiornato da: Ulysses Magalang MD

Effetti del dormire con luce fioca durante la notte in pazienti con apnea ostruttiva del sonno

Con l'avvento dell'elettricità, la luce notturna è diventata una parte onnipresente della nostra società.

Lo scopo principale di questo studio è determinare se dormire con luce fioca (40 lux, la luminosità di una luce notturna) nella tua camera da letto per 5 notti consecutive si tradurrà in un aumento dei marcatori di infiammazione nel sangue rispetto al dormire al buio durante il notte nei pazienti con apnea ostruttiva del sonno (OSAS).

Un obiettivo secondario è quello di esaminare gli effetti sulla sensibilità all'insulina, su altre proteine ​​del sangue e sulle molecole di RNA come risultato del sonno con luce fioca. Le molecole di RNA sono sostanze nel sangue che determinano il tipo di proteine ​​che il corpo dovrebbe produrre.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale di questo studio è determinare se dormire con dLAN (40 lux) per 5 notti consecutive si tradurrà in un aumento dei marcatori di infiammazione rispetto al dormire al buio (< 1 lux) durante la notte nei pazienti con OSA. Un obiettivo secondario è esaminare gli effetti sulla sensibilità all'insulina, sulle adipochine e sulle molecole di RNA.

I rischi associati a questo studio sono minimi rispetto ai potenziali benefici. La conoscenza degli effetti del dormire con luce fioca sull'infiammazione nei pazienti con OSA è importante e guiderebbe le future raccomandazioni sulla corretta igiene del sonno. Questa ricerca potrebbe anche guidare raccomandazioni future sulle condizioni di luce in altri ambienti come le camere da letto degli ospedali.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43221
        • The Ohio State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • 18 -60 anni.

    • Disposto e in grado di dare il consenso informato
    • AHI >10 episodi all'ora sulla base di un PSG precedente.
    • I pazienti che hanno iniziato il trattamento per OSA con pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) o dispositivo dentale saranno idonei per lo studio purché siano stati conformi al trattamento per almeno 30 giorni.

Criteri di esclusione:

  • • Incapace di dare il consenso informato

    • Sotto i 18 anni
    • Attualmente dorme con le luci accese in camera da letto

    • Eccessivo consumo di alcol

      • Il consumo eccessivo di alcol è definito come:
      • Più di 3 bicchieri di vino al giorno
      • Più di 3 birre al giorno
      • Più di 60 ml di superalcolici al giorno
    • Saturazione ossiemoglobinica aria ambiente < 88%
    • Uso dell'ossigeno domiciliare
    • Uso di corticosteroidi e altri farmaci immunosoppressori.
    • Diagnosi di: HIV, malattia del tessuto connettivo (lupus, artrite reumatoide), malattia infiammatoria intestinale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: condizione abituale
dormire nella normale condizione di luce della stanza per 5 notti
Sperimentale: LAN
dormire con luce fioca di notte per 5 notti
Altro: luce fioca di notte

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esposizione alla luce fioca di notte
Lasso di tempo: 5 notti consecutive
Lo scopo principale di questo studio è determinare se dormire con luce fioca (40 lux, la luminosità di una luce notturna) nella tua camera da letto per 5 notti consecutive si tradurrà in un aumento dei marcatori di infiammazione nel sangue rispetto al dormire al buio durante il notte nei pazienti con apnea ostruttiva del sonno (OSAS).
5 notti consecutive

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ulysses Magalang MD

Investigatori

  • Investigatore principale: Ulysses Magalnag, MD, Ohio State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2013

Primo Inserito (Stimato)

15 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012H0315

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Apnea ostruttiva del sonno (OSA)

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