Gedimd licht 's nachts bij patiënten met obstructieve slaapapneu
Effecten van slapen met weinig licht 's nachts bij patiënten met obstructieve slaapapneu
Met de komst van elektriciteit is licht 's nachts een alomtegenwoordig onderdeel van onze samenleving geworden.
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om te bepalen of slapen met gedimd licht (40 lux, de helderheid van een nachtlampje) in uw slaapkamer gedurende 5 opeenvolgende nachten zal resulteren in verhoogde ontstekingsmarkers in het bloed in vergelijking met slapen in het donker tijdens de nacht. nacht bij patiënten met obstructieve slaapapneu (OSA).
Een secundair doel is het onderzoeken van de effecten op de insulinegevoeligheid, andere bloedeiwitten en RNA-moleculen als gevolg van slapen bij weinig licht. RNA-moleculen zijn stoffen in het bloed die bepalen welk type eiwitten het lichaam moet maken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of slapen met dLAN (40 lux) gedurende 5 opeenvolgende nachten zal resulteren in verhoogde ontstekingsmarkers in vergelijking met slapen in het donker (< 1 lux) tijdens de nacht bij patiënten met OSA. Een secundair doel is het onderzoeken van de effecten op insulinegevoeligheid, adipokines en RNA-moleculen.
De risico's verbonden aan deze studie zijn minimaal in vergelijking met de potentiële voordelen. Kennis over de effecten van slapen met weinig licht op ontstekingen bij patiënten met OSA is belangrijk en zou toekomstige aanbevelingen over goede slaaphygiëne kunnen leiden. Dit onderzoek kan ook leidend zijn voor toekomstige aanbevelingen over lichtomstandigheden in andere omgevingen, zoals ziekenhuiskamers.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43221
- The Ohio State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• 18 -60 jaar.
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- AHI >10 afleveringen per uur op basis van een eerdere PSG.
- Patiënten bij wie een behandeling voor OSA is gestart met ofwel continue positieve luchtwegdruk (CPAP) of een tandheelkundig apparaat, komen in aanmerking voor het onderzoek, zolang ze gedurende ten minste 30 dagen therapietrouw zijn geweest.
Uitsluitingscriteria:
• Niet in staat geïnformeerde toestemming te geven
- Onder de 18 jaar
- Slaapt momenteel met licht aan in de slaapkamer
Overmatig alcoholgebruik
- Onder overmatig alcoholgebruik wordt verstaan:
- Meer dan 3 glazen wijn per dag
- Meer dan 3 biertjes per dag
- Meer dan 60 ml sterke drank per dag
- Kamerlucht oxyhemoglobineverzadiging < 88%
- Gebruik van thuiszuurstof
- Gebruik van corticosteroïden en andere immunosuppressiva.
- Diagnose van: HIV, bindweefselziekte (lupus, reumatoïde artritis), inflammatoire darmziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: gebruikelijke toestand
slaap 5 nachten in de gebruikelijke kamerverlichting
|
|
|
Experimenteel: dLAN
slaap 's nachts met weinig licht gedurende 5 nachten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blootstelling aan zwak licht 's nachts
Tijdsspanne: 5 opeenvolgende nachten
|
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om te bepalen of slapen met gedimd licht (40 lux, de helderheid van een nachtlampje) in uw slaapkamer gedurende 5 opeenvolgende nachten zal resulteren in verhoogde ontstekingsmarkers in het bloed in vergelijking met slapen in het donker tijdens de nacht. nacht bij patiënten met obstructieve slaapapneu (OSA).
|
5 opeenvolgende nachten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ulysses Magalnag, MD, Ohio State University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012H0315
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .