Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tlumené světlo v noci u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe

28. března 2016 aktualizováno: Ulysses Magalang MD

Účinky spánku s tlumeným světlem v noci u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe

S příchodem elektřiny se světlo v noci stalo všudypřítomnou součástí naší společnosti.

Hlavním účelem této studie je zjistit, zda spánek s tlumeným světlem (40 luxů), jasem nočního světla) ve vaší ložnici po dobu 5 po sobě jdoucích nocí, povede ke zvýšení markerů zánětu v krvi ve srovnání se spánkem ve tmě během noci u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe (OSA).

Sekundárním cílem je prozkoumat účinky na citlivost na inzulín, další krevní proteiny a molekuly RNA v důsledku spánku při slabém světle. Molekuly RNA jsou látky v krvi, které určují, jaký typ bílkovin má tělo vytvářet.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této studie je zjistit, zda spánek s dLAN (40 lux) po dobu 5 po sobě jdoucích nocí povede ke zvýšení markerů zánětu ve srovnání se spánkem ve tmě (< 1 lux) během noci u pacientů s OSA. Sekundárním cílem je zkoumat účinky na inzulínovou senzitivitu, adipokiny a molekuly RNA.

Rizika spojená s touto studií jsou minimální ve srovnání s potenciálními přínosy. Znalosti o účincích spánku při tlumeném světle na zánět u pacientů s OSA jsou důležité a vedly by k budoucím doporučením ohledně správné spánkové hygieny. Tento výzkum může také vést k budoucím doporučením ohledně světelných podmínek v jiných prostředích, jako jsou nemocniční pokoje.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43221
        • The Ohio State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • 18 - 60 let.

    • Ochotný a schopný dát informovaný souhlas
    • AHI > 10 epizod za hodinu na základě předchozího PSG.
    • Pacienti, u kterých byla zahájena léčba OSA buď kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP) nebo zubním zařízením, budou způsobilí pro studii, pokud budou dodržovat léčbu po dobu alespoň 30 dnů.

Kritéria vyloučení:

  • • Neschopný dát informovaný souhlas

    • Ve věku do 18 let
    • Momentálně spím se zapnutými světly v ložnici

    • Nadměrná konzumace alkoholu

      • Nadměrná konzumace alkoholu je definována jako:
      • Více než 3 sklenky vína denně
      • Více než 3 piva denně
      • Více než 60 ml tvrdého alkoholu denně
    • Saturace vzduchu v místnosti oxyhemoglobinem < 88 %
    • Použití domácího kyslíku
    • Užívání kortikosteroidů a jiných imunosupresivních léků.
    • Diagnóza: HIV, onemocnění pojivové tkáně (lupus, revmatoidní artritida), zánětlivé onemocnění střev.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: obvyklý stav
spát za běžných světelných podmínek po dobu 5 nocí
Experimentální: dLAN
spát v noci při tlumeném světle po dobu 5 nocí
Jiný: tlumené světlo v noci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vystavení slabému světlu v noci
Časové okno: 5 po sobě jdoucích nocí
Hlavním účelem této studie je zjistit, zda spánek s tlumeným světlem (40 luxů), jasem nočního světla) ve vaší ložnici po dobu 5 po sobě jdoucích nocí, povede ke zvýšení markerů zánětu v krvi ve srovnání se spánkem ve tmě během noci u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe (OSA).
5 po sobě jdoucích nocí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ulysses Magalang MD

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ulysses Magalnag, MD, Ohio State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie

8. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012H0315

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tlumené světlo v noci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit