Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Svagt lys om natten hos patienter med obstruktiv søvnapnø

28. marts 2016 opdateret af: Ulysses Magalang MD

Virkninger af at sove med svagt lys om natten hos patienter med obstruktiv søvnapnø

Med fremkomsten af ​​elektricitet er lys om natten blevet en allestedsnærværende del af vores samfund.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at afgøre, om søvn med svagt lys (40 lux), lysstyrken af ​​et natlys) i dit soveværelse i 5 på hinanden følgende nætter vil resultere i øgede markører for betændelse i blodet sammenlignet med at sove i mørke under nat hos patienter med obstruktiv søvnapnø (OSA).

Et sekundært mål er at undersøge virkningerne på insulinfølsomhed, andre blodproteiner og RNA-molekyler som følge af at sove med svagt lys. RNA-molekyler er stoffer i blodet, der dikterer, hvilken type proteiner kroppen skal lave.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, om søvn med dLAN (40 lux) i 5 på hinanden følgende nætter vil resultere i øgede markører for inflammation sammenlignet med søvn i mørke (< 1 lux) om natten hos patienter med OSA. Et sekundært mål er at undersøge virkningerne på insulinfølsomhed, adipokiner og RNA-molekyler.

Risikoen forbundet med denne undersøgelse er minimal sammenlignet med de potentielle fordele. Viden om virkningerne af at sove med svagt lys på betændelse hos patienter med OSA er vigtig og vil vejlede fremtidige anbefalinger om ordentlig søvnhygiejne. Denne forskning kan også vejlede fremtidige anbefalinger om lysforhold i andre miljøer såsom hospitalsværelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43221
        • The Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • 18 -60 år.

    • Villig og i stand til at give informeret samtykke
    • AHI >10 episoder i timen baseret på en tidligere PSG.
    • Patienter, der er begyndt på behandling for OSA med enten Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) eller dental anordning, vil være berettiget til undersøgelsen, så længe de har været i overensstemmelse med behandlingen i mindst 30 dage.

Ekskluderingskriterier:

  • • Ude af stand til at give informeret samtykke

    • Under 18 år
    • Sover i øjeblikket med lys tændt i soveværelset

    • Overdreven alkoholforbrug

      • Overdreven alkoholforbrug defineres som:
      • Mere end 3 glas vin om dagen
      • Mere end 3 øl om dagen
      • Mere end 60 ml hård spiritus om dagen
    • Rumluftoxyhæmoglobinmætning < 88 %
    • Brug af hjemmeilt
    • Brug af kortikosteroider og anden immunsuppressiv medicin.
    • Diagnose af: HIV, bindevævssygdom (lupus, reumatoid arthritis), inflammatorisk tarmsygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: sædvanlig stand
sove i sædvanlig værelse lys tilstand i 5 nætter
Eksperimentel: dLAN
sove med svagt lys om natten i 5 nætter
Andet: svagt lys om natten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksponering for svagt lys om natten
Tidsramme: 5 sammenhængende nætter
Hovedformålet med denne undersøgelse er at afgøre, om søvn med svagt lys (40 lux), lysstyrken af ​​et natlys) i dit soveværelse i 5 på hinanden følgende nætter vil resultere i øgede markører for betændelse i blodet sammenlignet med at sove i mørke under nat hos patienter med obstruktiv søvnapnø (OSA).
5 sammenhængende nætter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ulysses Magalang MD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ulysses Magalnag, MD, Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning

8. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2013

Først opslået (Skøn)

15. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012H0315

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med svagt lys om natten

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner