Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Faible luminosité la nuit chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil

28 mars 2016 mis à jour par: Ulysses Magalang MD

Effets de dormir avec une lumière tamisée la nuit chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil

Avec l'avènement de l'électricité, la lumière nocturne est devenue un élément omniprésent de notre société.

Le but principal de cette étude est de déterminer si dormir avec une lumière tamisée (40 lux, la luminosité d'une veilleuse) dans votre chambre pendant 5 nuits consécutives entraînera une augmentation des marqueurs d'inflammation dans le sang par rapport à dormir dans l'obscurité pendant la nuit. la nuit chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil (AOS).

Un objectif secondaire est d'examiner les effets sur la sensibilité à l'insuline, d'autres protéines sanguines et les molécules d'ARN résultant du sommeil avec une lumière tamisée. Les molécules d'ARN sont des substances présentes dans le sang qui dictent le type de protéines que le corps doit fabriquer.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si dormir avec dLAN (40 lux) pendant 5 nuits consécutives entraînera une augmentation des marqueurs d'inflammation par rapport au sommeil dans l'obscurité (< 1 lux) pendant la nuit chez les patients atteints d'AOS. Un objectif secondaire est d'examiner les effets sur la sensibilité à l'insuline, les adipokines et les molécules d'ARN.

Les risques associés à cette étude sont minimes par rapport aux avantages potentiels. La connaissance des effets du sommeil avec une lumière tamisée sur l'inflammation chez les patients atteints d'AOS est importante et orienterait les futures recommandations sur une bonne hygiène du sommeil. Cette recherche peut également guider les futures recommandations sur les conditions d'éclairage dans d'autres environnements tels que les chambres d'hôpitaux.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43221
        • The Ohio State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • • 18 -60 ans.

    • Volonté et capable de donner un consentement éclairé
    • IAH > 10 épisodes par heure sur la base d'une PSG antérieure.
    • Les patients qui ont commencé un traitement pour l'AOS avec une pression positive continue (CPAP) ou un appareil dentaire seront éligibles pour l'étude tant qu'ils ont été conformes au traitement pendant au moins 30 jours.

Critère d'exclusion:

  • • Incapable de donner un consentement éclairé

    • Moins de 18 ans
    • Actuellement en train de dormir avec des lumières allumées dans la chambre

    • Consommation excessive d'alcool

      • La consommation excessive d'alcool est définie comme :
      • Plus de 3 verres de vin par jour
      • Plus de 3 bières par jour
      • Plus de 60 ml d'alcool fort par jour
    • Saturation en oxyhémoglobine de l'air ambiant < 88 %
    • Utilisation de l'oxygène à domicile
    • Utilisation de corticostéroïdes et d'autres médicaments immunosuppresseurs.
    • Diagnostic de : VIH, maladie du tissu conjonctif (lupus, polyarthrite rhumatoïde), maladie inflammatoire de l'intestin.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: état habituel
dormir dans les conditions habituelles de luminosité de la chambre pendant 5 nuits
Expérimental: dLAN
dormir avec une lumière tamisée la nuit pendant 5 nuits
Autre: lumière tamisée la nuit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Exposition à la lumière tamisée la nuit
Délai: 5 nuits consécutives
Le but principal de cette étude est de déterminer si dormir avec une lumière tamisée (40 lux, la luminosité d'une veilleuse) dans votre chambre pendant 5 nuits consécutives entraînera une augmentation des marqueurs d'inflammation dans le sang par rapport à dormir dans l'obscurité pendant la nuit. la nuit chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil (AOS).
5 nuits consécutives

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ulysses Magalang MD

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ulysses Magalnag, MD, Ohio State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude

8 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2013

Première publication (Estimation)

15 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012H0315

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Apnée obstructive du sommeil (AOS)

Essais cliniques sur lumière tamisée la nuit

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Hungary

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner