Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przyćmione światło w nocy u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym

28 lipca 2025 zaktualizowane przez: Ulysses Magalang MD

Skutki spania przy słabym świetle w nocy u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym

Wraz z pojawieniem się elektryczności światło w nocy stało się wszechobecną częścią naszego społeczeństwa.

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy spanie przy słabym świetle (40 luksów, jasności lampki nocnej) w sypialni przez 5 kolejnych nocy spowoduje zwiększenie markerów stanu zapalnego we krwi w porównaniu ze spaniem w ciemności podczas nocy u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA).

Drugim celem jest zbadanie wpływu spania przy słabym świetle na wrażliwość na insulinę, inne białka krwi i cząsteczki RNA. Cząsteczki RNA to substancje we krwi, które dyktują, jaki rodzaj białek powinien wytwarzać organizm.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy spanie z dLAN (40 luksów) przez 5 kolejnych nocy spowoduje zwiększenie markerów stanu zapalnego w porównaniu ze snem w ciemności (<1 luks) w nocy u pacjentów z OBS. Drugim celem jest zbadanie wpływu na wrażliwość na insulinę, adipokiny i cząsteczki RNA.

Ryzyko związane z tym badaniem jest minimalne w porównaniu z potencjalnymi korzyściami. Wiedza na temat wpływu spania przy słabym świetle na stany zapalne u pacjentów z OSA jest ważna i będzie stanowić podstawę przyszłych zaleceń dotyczących właściwej higieny snu. Badania te mogą również kierować przyszłymi zaleceniami dotyczącymi warunków oświetleniowych w innych środowiskach, takich jak sypialnie szpitalne.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43221
        • The Ohio State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • 18 -60 lat.

    • Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody
    • AHI >10 epizodów na godzinę na podstawie wcześniejszego PSG.
    • Pacjenci, u których rozpoczęto leczenie OSA za pomocą ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) lub urządzenia dentystycznego, będą kwalifikować się do badania, o ile przestrzegają zaleceń dotyczących leczenia przez co najmniej 30 dni.

Kryteria wyłączenia:

  • • Niezdolny do wyrażenia świadomej zgody

    • Poniżej 18 roku życia
    • Obecnie śpi przy włączonym świetle w sypialni

    • Nadmierne spożycie alkoholu

      • Nadużywanie alkoholu definiuje się jako:
      • Więcej niż 3 kieliszki wina dziennie
      • Więcej niż 3 piwa dziennie
      • Ponad 60 ml mocnych alkoholi dziennie
    • Wysycenie oksyhemoglobiny powietrza w pomieszczeniu < 88%
    • Korzystanie z domowego tlenu
    • Stosowanie kortykosteroidów i innych leków immunosupresyjnych.
    • Diagnostyka: HIV, Choroby tkanki łącznej (toczeń, reumatoidalne zapalenie stawów), Nieswoiste zapalenia jelit.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: zwykły stan
spać w normalnym świetle pokojowym przez 5 nocy
Eksperymentalny: dLAN
spać przy słabym świetle w nocy przez 5 nocy
Inny: słabe światło w nocy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspozycja na słabe światło w nocy
Ramy czasowe: 5 kolejnych nocy
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy spanie przy słabym świetle (40 luksów, jasności lampki nocnej) w sypialni przez 5 kolejnych nocy spowoduje zwiększenie markerów stanu zapalnego we krwi w porównaniu ze spaniem w ciemności podczas nocy u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA).
5 kolejnych nocy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ulysses Magalang MD

Śledczy

  • Główny śledczy: Ulysses Magalnag, MD, Ohio State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012H0315

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na słabe światło w nocy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj