Luz fraca à noite em pacientes com apneia obstrutiva do sono
Efeitos de dormir com pouca luz à noite em pacientes com apneia obstrutiva do sono
Com o advento da eletricidade, a luz noturna tornou-se uma parte onipresente de nossa sociedade.
O principal objetivo deste estudo é determinar se dormir com pouca luz (40 lux), o brilho de uma luz noturna) em seu quarto por 5 noites consecutivas resultará em aumento dos marcadores de inflamação no sangue em comparação com dormir no escuro durante o noite em pacientes com apneia obstrutiva do sono (AOS).
Um objetivo secundário é examinar os efeitos na sensibilidade à insulina, outras proteínas do sangue e moléculas de RNA como resultado de dormir com luz fraca. Moléculas de RNA são substâncias no sangue que determinam que tipo de proteínas o corpo deve produzir.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é determinar se dormir com dLAN (40 lux) por 5 noites consecutivas resultará em aumento dos marcadores de inflamação em comparação com dormir no escuro (< 1 lux) durante a noite em pacientes com AOS. Um objetivo secundário é examinar os efeitos na sensibilidade à insulina, adipocinas e moléculas de RNA.
Os riscos associados a este estudo são mínimos em comparação com os benefícios potenciais. O conhecimento sobre os efeitos de dormir com pouca luz na inflamação em pacientes com AOS é importante e orientará futuras recomendações sobre higiene adequada do sono. Esta pesquisa também pode orientar futuras recomendações sobre as condições de luz em outros ambientes, como quartos de hospital.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
- The Ohio State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• 18 -60 anos de idade.
- Disposto e capaz de dar consentimento informado
- IAH > 10 episódios por hora com base em PSG anterior.
- Os pacientes que iniciaram o tratamento para AOS com Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas (CPAP) ou dispositivo odontológico serão elegíveis para o estudo, desde que cumpram o tratamento por pelo menos 30 dias.
Critério de exclusão:
• Incapaz de dar consentimento informado
- Menores de 18 anos
- Atualmente dormindo com as luzes acesas no quarto
Consumo excessivo de álcool
- O uso excessivo de álcool é definido como:
- Mais de 3 copos de vinho por dia
- Mais de 3 cervejas por dia
- Mais de 60 mL de bebidas destiladas por dia
- Saturação de oxi-hemoglobina no ar ambiente < 88%
- Uso de oxigênio domiciliar
- Uso de corticosteroides e outros medicamentos imunossupressores.
- Diagnóstico de: HIV, Doença do Tecido Conjuntivo (Lúpus, Artrite Reumatóide), Doença Inflamatória Intestinal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: condição normal
durma em condições normais de luz do quarto por 5 noites
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Experimental: dLAN
durma com pouca luz à noite por 5 noites
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exposição à luz fraca à noite
Prazo: 5 noites consecutivas
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O principal objetivo deste estudo é determinar se dormir com pouca luz (40 lux), o brilho de uma luz noturna) em seu quarto por 5 noites consecutivas resultará em aumento dos marcadores de inflamação no sangue em comparação com dormir no escuro durante o noite em pacientes com apneia obstrutiva do sono (AOS).
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5 noites consecutivas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ulysses Magalnag, MD, Ohio State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012H0315
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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