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Schwaches Licht in der Nacht bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe

28. März 2016 aktualisiert von: Ulysses Magalang MD

Auswirkungen des nächtlichen Schlafens bei schwachem Licht bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe

Mit dem Aufkommen der Elektrizität ist Licht in der Nacht zu einem allgegenwärtigen Teil unserer Gesellschaft geworden.

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob das Schlafen bei schwachem Licht (40 Lux, die Helligkeit eines Nachtlichts) in Ihrem Schlafzimmer an 5 aufeinanderfolgenden Nächten zu erhöhten Entzündungsmarkern im Blut führt, verglichen mit dem Schlafen in Dunkelheit während dieser Zeit Nacht bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA).

Ein sekundäres Ziel besteht darin, die Auswirkungen des Schlafens bei schwachem Licht auf die Insulinsensitivität, andere Blutproteine ​​und RNA-Moleküle zu untersuchen. RNA-Moleküle sind Substanzen im Blut, die bestimmen, welche Art von Proteinen der Körper herstellen soll.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob das Schlafen mit dLAN (40 Lux) über 5 aufeinanderfolgende Nächte bei Patienten mit OSA im Vergleich zum nächtlichen Schlafen in Dunkelheit (< 1 Lux) zu erhöhten Entzündungsmarkern führt. Ein sekundäres Ziel besteht darin, die Auswirkungen auf die Insulinsensitivität, Adipokine und RNA-Moleküle zu untersuchen.

Die mit dieser Studie verbundenen Risiken sind im Vergleich zum potenziellen Nutzen minimal. Das Wissen über die Auswirkungen des Schlafens bei schwachem Licht auf Entzündungen bei Patienten mit OSA ist wichtig und würde als Leitfaden für zukünftige Empfehlungen zur richtigen Schlafhygiene dienen. Diese Forschung könnte auch als Grundlage für zukünftige Empfehlungen zu Lichtverhältnissen in anderen Umgebungen wie Krankenhauszimmern dienen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43221
        • The Ohio State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • 18-60 Jahre alt.

    • Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
    • AHI >10 Episoden pro Stunde basierend auf einem früheren PSG.
    • Patienten, die mit der Behandlung von OSA mit entweder kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP) oder einem zahnärztlichen Gerät begonnen haben, sind für die Studie geeignet, sofern sie die Behandlung mindestens 30 Tage lang eingehalten haben.

Ausschlusskriterien:

  • • Unfähig zur Einwilligung nach Aufklärung

    • Unter 18 Jahren
    • Ich schlafe derzeit mit eingeschaltetem Licht im Schlafzimmer

    • Übermäßiger Alkoholkonsum

      • Übermäßiger Alkoholkonsum wird definiert als:
      • Mehr als 3 Gläser Wein am Tag
      • Mehr als 3 Biere am Tag
      • Mehr als 60 ml hochprozentiger Alkohol pro Tag
    • Oxyhämoglobinsättigung der Raumluft < 88 %
    • Verwendung von häuslichem Sauerstoff
    • Verwendung von Kortikosteroiden und anderen immunsuppressiven Medikamenten.
    • Diagnose von: HIV, Bindegewebserkrankungen (Lupus, rheumatoide Arthritis), entzündlichen Darmerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: üblicher Zustand
Schlafen Sie 5 Nächte lang bei normalem Zimmerlicht
Experimental: dLAN
5 Nächte lang bei schwachem Licht schlafen
Sonstiges: gedämpftes Licht in der Nacht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exposition gegenüber schwachem Licht in der Nacht
Zeitfenster: 5 aufeinanderfolgende Nächte
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob das Schlafen bei schwachem Licht (40 Lux, die Helligkeit eines Nachtlichts) in Ihrem Schlafzimmer an 5 aufeinanderfolgenden Nächten zu erhöhten Entzündungsmarkern im Blut führt, verglichen mit dem Schlafen in Dunkelheit während dieser Zeit Nacht bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe (OSA).
5 aufeinanderfolgende Nächte

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ulysses Magalang MD

Ermittler

  • Hauptermittler: Ulysses Magalnag, MD, Ohio State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss

8. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012H0315

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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