Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dim lys om natten hos pasienter med obstruktiv søvnapné

28. juli 2025 oppdatert av: Ulysses Magalang MD

Effekter av å sove med svakt lys om natten hos pasienter med obstruktiv søvnapné

Med bruken av elektrisitet har lys om natten blitt en allestedsnærværende del av samfunnet vårt.

Hovedformålet med denne studien er å finne ut om å sove med svakt lys (40 lux), lysstyrken til et nattlys) på soverommet i 5 netter på rad vil resultere i økte markører for betennelse i blodet sammenlignet med å sove i mørket under natt hos pasienter med obstruktiv søvnapné (OSA).

Et sekundært mål er å undersøke effekten på insulinfølsomhet, andre blodproteiner og RNA-molekyler som et resultat av å sove med svakt lys. RNA-molekyler er stoffer i blodet som dikterer hvilken type proteiner kroppen skal lage.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å finne ut om søvn med dLAN (40 lux) i 5 netter på rad vil resultere i økte markører for betennelse sammenlignet med søvn i mørke (< 1 lux) om natten hos pasienter med OSA. Et sekundært mål er å undersøke effektene på insulinfølsomhet, adipokiner og RNA-molekyler.

Risikoen forbundet med denne studien er minimal sammenlignet med de potensielle fordelene. Kunnskap om effekten av å sove med svakt lys på betennelse hos pasienter med OSA er viktig og vil veilede fremtidige anbefalinger om riktig søvnhygiene. Denne forskningen kan også lede fremtidige anbefalinger om lysforhold i andre miljøer som sykehusrom.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43221
        • The Ohio State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • 18 -60 år.

    • Villig og i stand til å gi informert samtykke
    • AHI >10 episoder per time basert på en tidligere PSG.
    • Pasienter som har begynt på behandling for OSA med enten kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) eller tannutstyr vil være kvalifisert for studien så lenge de har vært i samsvar med behandlingen i minst 30 dager.

Ekskluderingskriterier:

  • • Ute av stand til å gi informert samtykke

    • Under 18 år
    • Sover for tiden med lys på soverommet

    • Overdreven alkoholforbruk

      • Overdreven alkoholbruk defineres som:
      • Mer enn 3 glass vin om dagen
      • Mer enn 3 øl om dagen
      • Mer enn 60 ml sterk brennevin om dagen
    • Romluft oksyhemoglobinmetning < 88 %
    • Bruk av oksygen hjemme
    • Bruk av kortikosteroider og andre immundempende medisiner.
    • Diagnose av: HIV, bindevevssykdom (lupus, revmatoid artritt), inflammatorisk tarmsykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: vanlig tilstand
sove i vanlig romlys i 5 netter
Eksperimentell: dLAN
sove med svakt lys om natten i 5 netter
Annen: svakt lys om natten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eksponering for svakt lys om natten
Tidsramme: 5 netter på rad
Hovedformålet med denne studien er å finne ut om å sove med svakt lys (40 lux), lysstyrken til et nattlys) på soverommet i 5 netter på rad vil resultere i økte markører for betennelse i blodet sammenlignet med å sove i mørket under natt hos pasienter med obstruktiv søvnapné (OSA).
5 netter på rad

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ulysses Magalang MD

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ulysses Magalnag, MD, Ohio State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2013

Først lagt ut (Antatt)

15. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2025

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012H0315

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere