Тусклый свет ночью у пациентов с обструктивным апноэ сна
Эффекты ночного сна при тусклом свете у пациентов с обструктивным апноэ во сне
С появлением электричества свет ночью стал повсеместной частью нашего общества.
Основная цель этого исследования - определить, приведет ли сон при тусклом свете (40 люкс, яркость ночника) в вашей спальне в течение 5 ночей подряд к увеличению маркеров воспаления в крови по сравнению со сном в темноте во время сна. ночь у пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна (СОАС).
Вторая цель — изучить влияние сна при тусклом свете на чувствительность к инсулину, другим белкам крови и молекулам РНК. Молекулы РНК — это вещества в крови, которые определяют, какой тип белков должен производить организм.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого исследования — определить, приведет ли сон с QLAN (40 люкс) в течение 5 ночей подряд к увеличению маркеров воспаления по сравнению со сном в темноте (< 1 люкс) в течение ночи у пациентов с ОАС. Второй целью является изучение влияния на чувствительность к инсулину, адипокины и молекулы РНК.
Риски, связанные с этим исследованием, минимальны по сравнению с потенциальной пользой. Знания о влиянии сна при тусклом свете на воспаление у пациентов с ОАС важны и помогут в будущих рекомендациях по надлежащей гигиене сна. Это исследование также может стать основой для будущих рекомендаций по условиям освещения в других условиях, например, в больничных палатах.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43221
- The Ohio State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• 18-60 лет.
- Желание и возможность дать информированное согласие
- ИАГ >10 эпизодов в час на основании предшествующего ПСГ.
- Пациенты, которые начали лечение СОАС с помощью постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) или стоматологического устройства, будут иметь право на участие в исследовании, если они будут соблюдать режим лечения в течение не менее 30 дней.
Критерий исключения:
• Неспособность дать информированное согласие
- моложе 18 лет
- Сейчас спит с включенным светом в спальне.
Чрезмерное употребление алкоголя
- Чрезмерное употребление алкоголя определяется как:
- Более 3 бокалов вина в день
- Больше 3 пива в день
- Более 60 мл крепких напитков в день
- Насыщение воздуха в помещении оксигемоглобином < 88%
- Использование домашнего кислорода
- Использование кортикостероидов и других иммунодепрессантов.
- Диагноз: ВИЧ, заболевания соединительной ткани (волчанка, ревматоидный артрит), воспалительные заболевания кишечника.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: обычное состояние
спать при обычном освещении комнаты в течение 5 ночей
|
|
|
Экспериментальный: dLAN
спать с тусклым светом ночью в течение 5 ночей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воздействие тусклого света ночью
Временное ограничение: 5 ночей подряд
|
Основная цель этого исследования - определить, приведет ли сон при тусклом свете (40 люкс, яркость ночника) в вашей спальне в течение 5 ночей подряд к увеличению маркеров воспаления в крови по сравнению со сном в темноте во время сна. ночь у пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна (СОАС).
|
5 ночей подряд
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ulysses Magalnag, MD, Ohio State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012H0315
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .