Luz tenue por la noche en pacientes con apnea obstructiva del sueño
Efectos de dormir con poca luz por la noche en pacientes con apnea obstructiva del sueño
Con la llegada de la electricidad, la luz nocturna se ha convertido en una parte omnipresente de nuestra sociedad.
El objetivo principal de este estudio es determinar si dormir con luz tenue (40 lux, el brillo de una luz de noche) en su dormitorio durante 5 noches consecutivas resultará en un aumento de los marcadores de inflamación en la sangre en comparación con dormir en la oscuridad durante la noche. noche en pacientes con apnea obstructiva del sueño (AOS).
Un objetivo secundario es examinar los efectos sobre la sensibilidad a la insulina, otras proteínas de la sangre y las moléculas de ARN como resultado de dormir con poca luz. Las moléculas de ARN son sustancias en la sangre que dictan qué tipo de proteínas debe producir el cuerpo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es determinar si dormir con dLAN (40 lux) durante 5 noches consecutivas aumentará los marcadores de inflamación en comparación con dormir en la oscuridad (< 1 lux) durante la noche en pacientes con OSA. Un objetivo secundario es examinar los efectos sobre la sensibilidad a la insulina, las adipocinas y las moléculas de ARN.
Los riesgos asociados con este estudio son mínimos en comparación con los beneficios potenciales. El conocimiento sobre los efectos de dormir con poca luz sobre la inflamación en pacientes con OSA es importante y guiaría las recomendaciones futuras sobre la higiene adecuada del sueño. Esta investigación también puede orientar futuras recomendaciones sobre las condiciones de iluminación en otros entornos, como las habitaciones de los hospitales.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
- The Ohio State University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• 18 -60 años de edad.
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado
- AHI >10 episodios por hora basado en una PSG anterior.
- Los pacientes que hayan comenzado un tratamiento para la AOS con presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) o un dispositivo dental serán elegibles para el estudio siempre que hayan cumplido con el tratamiento durante al menos 30 días.
Criterio de exclusión:
• Incapaz de dar consentimiento informado
- Menores de 18 años
- Actualmente durmiendo con las luces encendidas en el dormitorio.
Consumo excesivo de alcohol
- El consumo excesivo de alcohol se define como:
- Más de 3 copas de vino al día
- Más de 3 cervezas al día
- Más de 60 ml de licor fuerte al día
- Saturación de oxihemoglobina en aire ambiente < 88 %
- uso de oxigeno domiciliario
- Uso de corticoides y otros medicamentos inmunosupresores.
- Diagnóstico de: VIH, Enfermedad del Tejido Conectivo (Lupus, Artritis Reumatoide), Enfermedad Inflamatoria Intestinal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: condición habitual
duerma en las condiciones habituales de luz de la habitación durante 5 noches
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Experimental: dLAN
dormir con luz tenue por la noche durante 5 noches
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Exposición a la luz tenue en la noche
Periodo de tiempo: 5 noches consecutivas
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El objetivo principal de este estudio es determinar si dormir con luz tenue (40 lux, el brillo de una luz de noche) en su dormitorio durante 5 noches consecutivas resultará en un aumento de los marcadores de inflamación en la sangre en comparación con dormir en la oscuridad durante la noche. noche en pacientes con apnea obstructiva del sueño (AOS).
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5 noches consecutivas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ulysses Magalnag, MD, Ohio State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012H0315
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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