- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01853891
Dimljus på natten hos patienter med obstruktiv sömnapné
Effekter av att sova med svagt ljus på natten hos patienter med obstruktiv sömnapné
Med tillkomsten av elektricitet har ljus på natten blivit en allestädes närvarande del av vårt samhälle.
Huvudsyftet med denna studie är att avgöra om sova med svagt ljus (40 lux), ljusstyrkan hos ett nattljus) i ditt sovrum under 5 nätter i följd kommer att resultera i ökade markörer för inflammation i blodet jämfört med att sova i mörker under natt hos patienter med obstruktiv sömnapné (OSA).
Ett sekundärt syfte är att undersöka effekterna på insulinkänslighet, andra blodproteiner och RNA-molekyler som ett resultat av att sova med svagt ljus. RNA-molekyler är ämnen i blodet som bestämmer vilken typ av proteiner kroppen ska göra.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med denna studie är att fastställa om sova med dLAN (40 lux) under 5 nätter i följd kommer att resultera i ökade markörer för inflammation jämfört med att sova i mörker (< 1 lux) under natten hos patienter med OSA. Ett sekundärt syfte är att undersöka effekterna på insulinkänslighet, adipokiner och RNA-molekyler.
Riskerna förknippade med denna studie är minimala jämfört med de potentiella fördelarna. Kunskap om effekterna av att sova med svagt ljus på inflammation hos patienter med OSA är viktig och skulle vägleda framtida rekommendationer om korrekt sömnhygien. Denna forskning kan också vägleda framtida rekommendationer om ljusförhållanden i andra miljöer som sjukhusrum.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43221
- The Ohio State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• 18 -60 års ålder.
- Vill och kan ge informerat samtycke
- AHI >10 avsnitt per timme baserat på en tidigare PSG.
- Patienter som har påbörjats med behandling för OSA med antingen Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) eller tandutrustning kommer att vara berättigade till studien så länge som de har varit kompatibla med behandlingen i minst 30 dagar.
Exklusions kriterier:
• Oförmögen att ge informerat samtycke
- Under 18 år
- Sover just nu med tända lampor i sovrummet
Överdriven alkoholkonsumtion
- Överdriven alkoholkonsumtion definieras som:
- Mer än 3 glas vin om dagen
- Mer än 3 öl om dagen
- Mer än 60 ml starksprit om dagen
- Rumsluftoxyhemoglobinmättnad < 88 %
- Användning av hemsyre
- Användning av kortikosteroider och andra immunsuppressiva läkemedel.
- Diagnos av: HIV, bindvävssjukdom (lupus, reumatoid artrit), inflammatorisk tarmsjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: vanligt skick
sov i vanligt ljus i rummet i 5 nätter
|
|
|
Experimentell: dLAN
sova med svagt ljus på natten i 5 nätter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Exponering för svagt ljus på natten
Tidsram: 5 nätter i rad
|
Huvudsyftet med denna studie är att avgöra om sova med svagt ljus (40 lux), ljusstyrkan hos ett nattljus) i ditt sovrum under 5 nätter i följd kommer att resultera i ökade markörer för inflammation i blodet jämfört med att sova i mörker under natt hos patienter med obstruktiv sömnapné (OSA).
|
5 nätter i rad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ulysses Magalnag, MD, Ohio State University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012H0315
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .