- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01853891
폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 밤에 희미한 빛
폐쇄성 수면 무호흡증 환자에서 야간에 어두운 조명으로 수면이 미치는 영향
전기의 출현으로 야간 조명은 우리 사회의 유비쿼터스 부분이 되었습니다.
이 연구의 주요 목적은 연속 5일 밤 동안 침실에서 희미한 빛(야간 조명의 밝기인 40럭스)으로 자는 것이 어두운 곳에서 자는 것보다 혈액 내 염증 표지가 증가하는지 여부를 확인하는 것입니다. 폐쇄성수면무호흡증(OSA) 환자의 밤.
두 번째 목표는 희미한 빛으로 수면을 취한 결과 인슐린 민감성, 기타 혈액 단백질 및 RNA 분자에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. RNA 분자는 신체가 만들어야 하는 단백질 유형을 지시하는 혈액 내 물질입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 1차 목표는 연속 5일 밤 동안 dLAN(40 럭스)으로 수면을 취하는 것이 OSA 환자에서 밤 동안 어둠(< 1 럭스)에서 수면에 비해 염증 마커가 증가하는지 여부를 결정하는 것입니다. 두 번째 목표는 인슐린 감수성, 아디포카인 및 RNA 분자에 대한 영향을 조사하는 것입니다.
이 연구와 관련된 위험은 잠재적 이점에 비해 미미합니다. OSA 환자의 염증에 대한 희미한 빛으로 수면의 영향에 대한 지식은 중요하며 적절한 수면 위생에 대한 향후 권장 사항을 안내합니다. 이 연구는 병원 침실과 같은 다른 환경의 조명 조건에 대한 향후 권장 사항을 안내할 수도 있습니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43221
- The Ohio State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 18-60세.
- 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력
- AHI > 이전 PSG를 기준으로 시간당 10개 에피소드.
- CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 또는 치과 장치로 OSA 치료를 시작한 환자는 최소 30일 동안 치료에 순응하는 한 연구에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
• 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 18세 미만
- 현재 침실에 불을 켜고 자고 있습니다.
과도한 음주
- 과도한 알코올 사용은 다음과 같이 정의됩니다.
- 하루 3잔 이상의 와인
- 하루 맥주 3잔 이상
- 하루 60mL 이상의 독주
- 실내 공기 산소헤모글로빈 포화도 < 88%
- 가정용 산소 사용
- 코르티코스테로이드 및 기타 면역억제제 사용.
- 진단: HIV, 결합 조직 질환(루푸스, 류마티스 관절염), 염증성 장 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 평소 상태
5박 동안 일반적인 방 조명 상태에서 잠을 잔다.
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실험적: dLAN
5일 동안 밤에 은은한 불빛으로 잠을 잔다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밤에 희미한 빛에 노출
기간: 연속 5박
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이 연구의 주요 목적은 연속 5일 밤 동안 침실에서 희미한 빛(야간 조명의 밝기인 40럭스)으로 자는 것이 어두운 곳에서 자는 것보다 혈액 내 염증 표지가 증가하는지 여부를 확인하는 것입니다. 폐쇄성수면무호흡증(OSA) 환자의 밤.
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연속 5박
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ulysses Magalnag, MD, Ohio State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012H0315
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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