Himmeä valo yöllä potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea
Hämärässä yössä nukkumisen vaikutukset obstruktiivista uniapneaa sairastaville potilaille
Sähkön myötä yövalosta on tullut arjen osa yhteiskuntaamme.
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää, johtaako nukkuminen hämärässä (40 luksia eli yövalon kirkkaudella) makuuhuoneessa 5 peräkkäisenä yönä lisääntyneisiin tulehdusmerkkiaineisiin veressä verrattuna pimeässä nukkumiseen yön aikana. yö potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea (OSA).
Toissijaisena tavoitteena on tutkia hämärässä nukkumisen vaikutuksia insuliiniherkkyyteen, muihin veren proteiineihin ja RNA-molekyyleihin. RNA-molekyylit ovat veressä olevia aineita, jotka määräävät, minkä tyyppisiä proteiineja kehon tulee valmistaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on selvittää, johtaako dLANin (40 luksia) nukkuminen 5 peräkkäisenä yönä lisääntyneisiin tulehdusmarkkereihin verrattuna pimeässä nukkumiseen (< 1 luksia) yöllä OSA-potilailla. Toissijaisena tavoitteena on tutkia vaikutuksia insuliiniherkkyyteen, adipokiineihin ja RNA-molekyyleihin.
Tähän tutkimukseen liittyvät riskit ovat minimaaliset mahdollisiin hyötyihin verrattuna. Tieto hämärässä nukkumisen vaikutuksista OSA-potilaiden tulehdukseen on tärkeää ja ohjaa tulevia suosituksia oikeasta unihygieniasta. Tämä tutkimus voi myös ohjata tulevia suosituksia valoolosuhteista muissa ympäristöissä, kuten sairaalahuoneissa.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43221
- The Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• 18-60-vuotiaat.
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
- AHI > 10 jaksoa tunnissa aiemman PSG:n perusteella.
- Potilaat, joille on aloitettu OSA-hoito joko jatkuvalla positiivisella hengityspaineella (CPAP) tai hammaslääketieteellisellä laitteella, ovat kelvollisia tutkimukseen niin kauan kuin he ovat olleet hoidon mukaisia vähintään 30 päivää.
Poissulkemiskriteerit:
• Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Alle 18-vuotias
- Tällä hetkellä nukkuu valot päällä makuuhuoneessa
Liiallinen alkoholinkäyttö
- Alkoholin liiallinen käyttö määritellään seuraavasti:
- Yli 3 lasillista viiniä päivässä
- Yli 3 olutta päivässä
- Yli 60 ml väkevää viinaa päivässä
- Huoneilman oksihemoglobiinikyllästys < 88 %
- Kodin hapen käyttö
- Kortikosteroidien ja muiden immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö.
- Diagnoosi: HIV, sidekudostauti (lupus, nivelreuma), tulehduksellinen suolistosairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: tavallinen kunto
nuku tavallisessa huoneen valossa 5 yötä
|
|
|
Kokeellinen: dLAN
nuku yöllä hämärässä 5 yötä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Altistuminen hämärälle valolle yöllä
Aikaikkuna: 5 peräkkäistä yötä
|
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää, johtaako nukkuminen hämärässä (40 luksia eli yövalon kirkkaudella) makuuhuoneessa 5 peräkkäisenä yönä lisääntyneisiin tulehdusmerkkiaineisiin veressä verrattuna pimeässä nukkumiseen yön aikana. yö potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea (OSA).
|
5 peräkkäistä yötä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ulysses Magalnag, MD, Ohio State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012H0315
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .