阻塞性睡眠呼吸暂停患者夜间光线昏暗
2025年7月28日 更新者：Ulysses Magalang MD
夜间微光睡眠对阻塞性睡眠呼吸暂停患者的影响
随着电的出现，夜晚的灯光已经成为我们社会无处不在的一部分。
这项研究的主要目的是确定连续 5 晚在卧室昏暗的灯光（40 勒克斯，夜灯的亮度）下睡觉是否会导致血液中炎症标志物的增加与夜间在黑暗中睡觉相比阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 患者的夜间。
第二个目的是检查昏暗光线下睡眠对胰岛素敏感性、其他血液蛋白和 RNA 分子的影响。 RNA 分子是血液中的物质，它决定身体应该制造哪种类型的蛋白质。
研究概览
详细说明
本研究的主要目的是确定与 OSA 患者夜间在黑暗 (< 1 勒克斯) 下睡眠相比，连续 5 晚在 dLAN (40 勒克斯) 下睡觉是否会导致炎症标志物增加。 第二个目的是检查对胰岛素敏感性、脂肪因子和 RNA 分子的影响。
与潜在益处相比，与本研究相关的风险微乎其微。 了解昏暗光线下睡眠对 OSA 患者炎症的影响很重要，并将指导未来关于适当睡眠卫生的建议。 这项研究还可以指导未来关于其他环境（例如医院卧室）中光照条件的建议。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43221
- The Ohio State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
• 18 -60 岁。
- 愿意并能够给予知情同意
- 根据先前的 PSG，AHI > 每小时 10 集。
- 已经开始使用持续气道正压通气 (CPAP) 或牙科设备治疗 OSA 的患者只要符合治疗至少 30 天，就有资格参加该研究。
排除标准：
• 无法给予知情同意
- 18岁以下
- 目前在卧室开着灯睡觉
过度饮酒
- 过量饮酒定义为：
- 每天喝超过 3 杯酒
- 每天超过 3 瓶啤酒
- 每天喝超过 60 毫升的烈性酒
- 室内空气氧合血红蛋白饱和度 < 88%
- 使用家用氧气
- 使用皮质类固醇和其他免疫抑制药物。
- 诊断：HIV、结缔组织病（狼疮、类风湿性关节炎）、炎症性肠病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：通常情况
在通常的房间光线条件下睡 5 晚
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实验性的：局域网
晚上在昏暗的灯光下睡觉 5 晚
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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夜间暴露在昏暗的光线下
大体时间：连续5晚
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这项研究的主要目的是确定连续 5 晚在卧室昏暗的灯光（40 勒克斯，夜灯的亮度）下睡觉是否会导致血液中炎症标志物的增加与夜间在黑暗中睡觉相比阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 患者的夜间。
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连续5晚
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ulysses Magalnag, MD、Ohio State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年5月10日
首次发布 (估计的)
2013年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月28日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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