Halvány éjszakai fény obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegeknél
A félhomályos éjszakai alvás hatásai obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegeknél
Az elektromosság megjelenésével az éjszakai fény társadalmunk mindenütt jelenlévő részévé vált.
Ennek a vizsgálatnak a fő célja annak megállapítása, hogy a hálószobában 5 egymást követő éjszakán át gyenge fényben (40 lux, az éjszakai fény fényereje) történő alvás megnöveli-e a gyulladás markereit a vérben, mint a sötétben alvás közben. éjszaka obstruktív alvási apnoéban (OSA) szenvedő betegeknél.
Másodlagos cél az inzulinérzékenységre, más vérfehérjékre és RNS-molekulákra gyakorolt hatások vizsgálata a félhomályban való alvás eredményeként. Az RNS-molekulák olyan anyagok a vérben, amelyek megszabják, hogy a szervezet milyen típusú fehérjéket állítson elő.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a dLAN-nal (40 lux) történő alvás 5 egymást követő éjszakán keresztül megnöveli-e a gyulladás markereit, mint az éjszakai sötétben (< 1 lux) alvás OSA-ban szenvedő betegeknél. Másodlagos cél az inzulinérzékenységre, az adipokinekre és az RNS molekulákra gyakorolt hatások vizsgálata.
A tanulmányhoz kapcsolódó kockázatok minimálisak a lehetséges előnyökhöz képest. A félhomályban való alvás OSA-ban szenvedő betegek gyulladásra gyakorolt hatásaival kapcsolatos ismeretek fontosak, és a megfelelő alváshigiéniára vonatkozó jövőbeli ajánlások iránymutatásai lehetnek. Ez a kutatás is iránymutatást adhat a jövőbeli ajánlásokhoz más környezetekben, például kórházi hálószobákban, a fényviszonyokkal kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43221
- The Ohio State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
• 18-60 éves korig.
- Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni
- AHI > 10 epizód óránként egy korábbi PSG alapján.
- Azok a betegek, akiknél az OSA-kezelést folyamatos pozitív légúti nyomással (CPAP) vagy fogászati eszközzel kezdték meg, mindaddig jogosultak a vizsgálatra, amíg legalább 30 napig megfelelnek a kezelésnek.
Kizárási kritériumok:
• Képtelen tájékozott beleegyezést adni
- 18 éves kor alatt
- Jelenleg égő lámpákkal alszik a hálószobában
Túlzott alkoholfogyasztás
- A túlzott alkoholfogyasztást a következőképpen határozzák meg:
- Több mint 3 pohár bor naponta
- Több mint 3 sör naponta
- Napi több mint 60 ml tömény ital
- A szoba levegőjének oxihemoglobin telítettsége < 88%
- Otthoni oxigén használata
- Kortikoszteroidok és egyéb immunszuppresszív gyógyszerek alkalmazása.
- Diagnózis: HIV, kötőszöveti betegség (Lupus, rheumatoid arthritis), gyulladásos bélbetegség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: szokásos állapot
aludjon a szokásos szobai fényviszonyok között 5 éjszakát
|
|
|
Kísérleti: dLAN
aludj éjszaka félhomályban 5 éjszakát
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Éjszakai halvány fénynek való kitettség
Időkeret: 5 egymást követő éjszaka
|
Ennek a vizsgálatnak a fő célja annak megállapítása, hogy a hálószobában 5 egymást követő éjszakán át gyenge fényben (40 lux, az éjszakai fény fényereje) történő alvás megnöveli-e a gyulladás markereit a vérben, mint a sötétben alvás közben. éjszaka obstruktív alvási apnoéban (OSA) szenvedő betegeknél.
|
5 egymást követő éjszaka
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ulysses Magalnag, MD, Ohio State University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012H0315
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .