このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

動機付け面接と対話型音声応答を使用して再入院を減らす試み

2013年5月13日 更新者:Ariel Linden, DrPH、Asante Health System

うっ血性心不全および慢性閉塞性肺疾患患者の再入院を減らすための動機付け面接と対話型音声応答を使用した病院ベースの介入:無作為化対照試験

この研究の主な目的は、心不全や慢性心不全の患者に対して、通常のケアと比較して、登録後 90 日以内の再入院を減らすために、動機付け面接と対話型音声応答 (IVR) を使用して、病院ベースの介入の有効性を判断することです。閉塞性肺疾患。

調査の概要

詳細な説明

参加者の募集と登録:

毎日の病院の国勢調査レポートで特定され、国際疾病分類第9版のコードを使用して特定された、CHFまたはCOPDのいずれかの基準を満たす同意済みの参加者は、治療群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられました。 対話型音声応答(IVR)システムの使用やヘルスコーチとのコミュニケーションを妨げる精神的または身体的障害のある参加者は除外されました。 研究健康コーチが参加者の病室を訪問し、研究プロトコルを説明した後、参加したいかどうか尋ね、必要に応じて研究に同意した. 参加者が書面による同意に署名した後、ヘルスコーチはすべての参加者に PAM からの 13 の質問セットを提供し、データを記録しました。 最後に、ヘルスコーチは、事前に決定された無作為化システムを使用して、研究参加者を治療グループまたは対照グループのいずれかに割り当てました.

介入の説明:

コントロール グループの活動:

研究スタッフは、PAM データの同意と収集を超えてコントロール グループの参加者と対話することはなく、ヘルス コーチはベースラインでのみ対話しました。 通常のケアは、病院スタッフによる典型的な退院計画の形で行われました。これは、参加者が退院する前に、従来の簡単な患者教育を提供することで構成されていました。

治療グループの活動:

治療グループへの介入は、対話型音声応答 (IVR)、MI ベースの健康指導、PCP への通知の 3 つのコンポーネントで構成されていました。

まず、参加者はインタラクティブな音声電話と Web ベースのデータベース システムを使用して、退院後 30 日間のセルフケア行動と臨床状態を監視および改善しました。 プログラムの参加者にはコールイン番号が与えられ、入院中にシステムとの最初のやり取りを行うことで、退院後に IVR 機能に習熟することができました。 その後毎日、参加者は携帯電話、固定電話、またはインターネットを使用して Tel-Assurance システムに電話をかけるように指示されました。 参加者はプッシュホンまたは Web ブラウザを使用して Tel-Assurance システムに入力し、慢性疾患の症状の悪化を評価するためにカスタマイズされた一連の毎日の調査質問に回答しました。 IVR システムからの情報は、ヘルス コーチによるレビューのために、安全なインターネット サイトに自動的にダウンロードされました。 データは頻繁にチェックされ、「差異」のある参加者が画面の上部に表示されるように表示され、コーチの注意を喚起しました。 症状または範囲外の生体測定値 (うっ血性心不全 [CHF] の体重増加、または慢性閉塞性肺疾患 [COPD] の強制呼気量の低下など) のアラートをトリガーした参加者は、「同日プログラムのヘルスコーチ(登録看護師でもある)からのフォローアップの電話。 参加者は、毎日の電話に出られなかった場合、IVR サービスから自動リマインダーの電話を受け、遵守を促しました。 ヘルスコーチは、システムの遵守状況も監視し、参加者が 1 日以上欠席した場合は電話をかけました。 研究の参加者は、IVR システムを緊急/緊急の問題に使用しないように指示されました。 また、ヘルスコーチに電話して、症状や状態について話し合うように勧められました.

第二に、参加者は、退院前と退院後 90 日間、入院中に開始して、動機付け面接 (MI) ベースの健康指導を受けました。 動機付け面接は、変化の言語に特に注意を払った、共同の目標指向のコミュニケーション スタイルです。 それは、受容と思いやりの雰囲気の中で、その人自身の変化の理由を引き出し、探求することによって、特定の目標への個人的な動機とコミットメントを強化するように設計されています. MI は、パートナーシップ、受容、思いやり、喚起という 4 つの主な原則を備えた、エビデンスに基づく患者中心のアプローチです。 提供者がコーチングセッションで時間効率を高めるのを支援するための構造を提供するヘルスコーチングフレームワークがあります: 関与、集中、喚起、計画。 ヘルスコーチングのアプローチに関する文献のレビューでは、MI は、完全に説明され、因果的かつ独立して肯定的な行動結果と関連していると一貫して実証されている唯一のヘルスコーチング手法であることがわかりました。 ヘルス コーチは、MI アプローチと定期的なモニタリングに関する厳格なトレーニングを受けました。 MI のもう 1 つの最適な機能は、アプローチに対するプロバイダー/患者セッションの忠実度を評価するために開発された、検証済みの標準化されたツールがあることです。 コーチが臨床転帰にリンクされている習熟度のレベルを達成/維持していることを確認するために、研究のトレーニングおよびアクティブな段階で動機付け面接治療整合性 (MITI) ツールが使用されました。 参加者がまだ入院している間にヘルスコーチングプロセスを開始することは、参加者が治療計画を理解し、結果として健康状態に変化があった場合にコミュニケーションを取れるようにすることで、自宅への移行を容易にする試みでした。再入院で。 90 日間の研究期間を通じて、参加者との継続的な健康コーチング セッションが提供され、参加者の活性化レベルに対処し、その結果、彼/彼女の状態をよりよく自己管理する能力が提供されました。 このアプローチは、最初の PAM スコアに基づいて各参加者に個別に調整されました。 さらに、ヘルスコーチは、治療計画の理解と遵守など、入院から回復する際に直面する可能性のある典型的な課題について参加者と話し合いました。 最後に、参加者は、健康状態の悪化につながる可能性のある問題が発生したときに、PCP と適切かつタイムリーにやり取りするなど、自分の状態と健康を管理する上で積極的な役割を果たすことができました。 研究期間中に参加者が再入院した場合、ヘルスコーチは参加者と PCP にフォローアップを提供し、最善の行動方針を決定しました。 さらに、研究スタッフは再入院の原因を特定し、分析のためにそれを記録しました。これは、研究期間を通じて継続的に研究スタッフによって実行および議論されました。

第三に、調査員は、参加者の退院時に退院の概要を直接提供することにより、参加者のプライマリケア提供者 (PCP) をケアプランに参加させようとしました。 参加者の入院をPCPに通知することで、PCPのオフィスが参加者に積極的に連絡を取り、フォローアップのオフィス訪問をスケジュールする可能性が高くなるはずです. (a) 参加者とのオフィス訪問をスケジュールする。 (b) ヘルスコーチと直接連絡を取り、ケアプランの重点分野を提案する。 調査官は、PCP のいずれにも、患者の経過や健康計画について話し合うためにヘルスコーチに連絡してもらうことに成功しませんでした。

結果の測定:

すべての結果は、うっ血性心不全 (CHF) と慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の 2 つの状態のそれぞれについて個別に分析されました。 この研究の研究者の主要なアウトカムは、再入院、入院日、およびインデックス入院からの退院後 90 日以内に発生した救急部門の訪問でした。 調査員の副次的アウトカムは、90 日死亡率と 30 日および 90 日での患者活性化測定スコアでした。 研究者は、治療患者の疾患特有の症状を追跡するために使用される IVR 技術に関連する統計をさらに検討します。 すべての分析は、アプローチを治療する意図を使用して実施されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

512

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oregon
      • Grants Pass、Oregon、アメリカ、97527
        • Asante Three Rivers Medical Center
      • Medford、Oregon、アメリカ、97504
        • Asante Rogue Regional Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 18歳以上
  • うっ血性心不全または慢性閉塞性肺疾患による入院の指標
  • 電話へのアクセス

除外基準:

  • 認識機能障害
  • 老人ホームの入居者
  • 英語を話さない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MI + IVR
90 日間の動機付けインタビューと 30 日間のインタラクティブな音声応答モニタリング
介入群の参加者は、訓練を受け、この行動変容モダリティに熟達している登録看護師から動機づけインタビューを受けました。 さらに、参加者は、インデックス入院からの退院後 30 日間、Pharos Innovations® (シカゴ、イリノイ州) が提供する自動対話型音声応答 (IVR) システムに毎日無料通話をするように指示されました。 電話をかけるたびに、患者は事前に録音された声を聞いて、症状と患者の毎日の体重について一連の質問をしました。 IVR システムからの情報は、安全なインターネット サイトに自動的にダウンロードされ、各病院の看護師によって確認されました。
介入なし:いつものお手入れ
介入がなければ患者が受ける通常のケア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再入院率(全原因)
時間枠:90日
-任意の診断のためのインデックス入院の退院から90日以内の再入院
90日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
救急外来受診率(全原因)
時間枠:90日
-インデックス入院の退院から90日以内の救急部門への訪問、診断のため
90日
入院日数(全原因)
時間枠:90日
インデックス入院の退院後 90 日間に発生した再入院の入院日数の合計
90日
死亡
時間枠:90日
インデックス入院の退院から90日以内に発生した死亡
90日
患者活性化測定 (PAM) スコア
時間枠:90日
インデックス入院の退院後30日および90日での患者活性化測定(PAM)スコア
90日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対話型音声応答システム対応日(治療群のみ)
時間枠:30日
治療グループの参加者が対話型音声応答システムを使用した平均日数
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Ariel Linden, DrPH、Linden Consulting Group, LLC
  • スタディディレクター:Debra Flickinger, BS、Asante Health System

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年6月1日

一次修了 (実際)

2013年1月1日

研究の完了 (実際)

2013年1月1日

試験登録日

最初に提出

2013年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月13日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年5月13日

最終確認日

2013年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する