Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Próba a visszafogadások csökkentésére motivációs interjúval és interaktív hangreakcióval

2013. május 13. frissítette: Ariel Linden, DrPH, Asante Health System

Kórházi beavatkozás motivációs interjúval és interaktív hangreakcióval a pangásos szívelégtelenségben és a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek visszafogadásainak csökkentésére: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A tanulmány elsődleges célja egy kórházi beavatkozás hatékonyságának meghatározása motivációs interjúval és interaktív hangreakcióval (IVR), hogy a beiratkozást követő 90 napon belül csökkentse a kórházi visszafogadások számát a szokásos ellátáshoz képest szívelégtelenségben és krónikus betegeknél. obstruktív tüdőbetegség.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Résztvevők toborzása és beiratkozása:

Azokat a beleegyező résztvevőket, akik megfeleltek a CHF vagy a COPD kritériumainak, amint azt a napi kórházi népszámlálási jelentés és a Betegségek Nemzetközi Osztályozása (9. Revision) kódjai alapján azonosították, véletlenszerűen besorolták a kezelési vagy a kontrollcsoportba. Kizárták azokat a résztvevőket, akiknek mentális vagy fizikai fogyatékosságuk volt, ami miatt nem tudtak használni az interaktív hangreakciós (IVR) rendszert vagy kommunikálni az egészségügyi edzővel. A vizsgálat egészségügyi edzője meglátogatta a résztvevőt a kórházi szobájában, és miután elmagyarázta a vizsgálati protokollt, megkérdezte, szeretne-e részt venni, majd adott esetben beleegyezett a vizsgálatba. Miután a résztvevő aláírta az írásbeli hozzájárulását, az egészségügyi edző minden résztvevőnek átadta a PAM-ból a 13 kérdésből álló készletet, és rögzítette az adatokat. Végül az egészségügyi coach beosztotta a vizsgálatban résztvevőt a kezelési vagy a kontrollcsoportba egy előre meghatározott randomizációs rendszer segítségével.

A beavatkozás leírása:

Vezérlőcsoport tevékenységei:

A vizsgálati személyzet a PAM-adatok beleegyezésén és összegyűjtésén túl nem lépett kapcsolatba a kontrollcsoport résztvevőivel, az egészségügyi edzők csak a kiinduláskor léptek interakcióba. A szokásos ellátás a kórházi személyzet által végzett tipikus elbocsátási tervezés formájában történt, amely rövid hagyományos betegoktatásból állt a résztvevő elbocsátása előtt.

Kezelési csoport tevékenységei:

A kezelési csoport beavatkozása három részből állt: az interaktív hangreakcióból (IVR), az MI-alapú egészségügyi coachingból és a PCP értesítéséből.

Először is, a résztvevők egy interaktív, beszédtelefonos és webalapú adatbázisrendszert használtak öngondoskodási magatartásuk és klinikai állapotuk nyomon követésére és javítására az elbocsátást követő 30 napon belül. A program résztvevői megkapták a hívószámot, és a rendszerrel való első interakciójukon mentek keresztül, miközben még a kórházban voltak, így biztosították az IVR-funkciókban való jártasságukat a hazabocsátás után. Ezt követően naponta utasították a résztvevőket, hogy mobiltelefonjukon, vezetékes vonalon vagy az interneten keresztül hívják fel a Tel-Assurance rendszert. A résztvevők egy érintőképernyős telefon vagy webböngésző segítségével léptek be a Tel-Assurance rendszerbe, és válaszoltak a napi felmérési kérdésekre, amelyek testreszabottak a krónikus betegségük tüneteinek súlyosbodásának felmérésére. Az IVR rendszerből származó információkat automatikusan letöltötték egy biztonságos internetes oldalra, ahol az egészségügyi edzők áttekinthetik. Az adatokat gyakran ellenőrizték, és oly módon jelenítették meg, hogy a résztvevők „szórásai” a képernyő tetején jelenjenek meg, jelezve az edző figyelmét. Azok a résztvevők, akik riasztást váltottak ki a tünetek vagy a tartományon kívüli biometrikus értékek miatt (például pangásos szívelégtelenség miatt megnövekedett testtömeg [CHF] vagy alacsony kényszerkilégzési térfogat krónikus obstruktív tüdőbetegség [COPD] miatt), „ugyanazon a napon” " Utóhívás a program egészségügyi edzőjétől (aki szintén regisztrált nővér). Ha a résztvevők nem fogadtak egy napi hívást, automatikus emlékeztető hívást kaptak az IVR szolgáltatástól, hogy ösztönözzék a betartást. Az egészségügyi edzők is figyelemmel kísérték a rendszer betartását, és felhívták a résztvevőt, ha egy napnál többet kihagyott. A vizsgálatban résztvevőket arra utasították, hogy az IVR rendszert nem szabad sürgős/sürgős ügyekben használni. Arra is ösztönözték őket, hogy hívják fel egészségügyi edzőjüket, hogy megbeszéljék tüneteiket vagy állapotukat.

Másodszor, a résztvevők motivációs interjún (MI) alapuló egészségügyi coachingban részesültek, amelyet még kórházban töltöttek a hazabocsátás előtt és 90 napig a hazabocsátás után. A motivációs interjú egy együttműködésen alapuló, célorientált kommunikációs stílus, különös tekintettel a változás nyelvére. Úgy tervezték, hogy erősítse a személyes motivációt és egy konkrét cél iránti elkötelezettséget azáltal, hogy az elfogadás és együttérzés légkörében feltárja és feltárja a személy változásának okait. Az MI egy bizonyítékokon alapuló, betegközpontú megközelítés négy fő elvvel: partnerség, elfogadás, együttérzés és felidézés. Létezik egy egészségügyi coaching keretrendszer, amely struktúrát biztosít a szolgáltató számára, hogy segítse az időhatékonyságot a coaching munkamenet során: bevonva, összpontosítva, felidézve, megtervezve. Az egészségügyi coaching megközelítések szakirodalmának áttekintése során az MI az egyetlen olyan egészségügyi coaching technika, amelyet teljes körűen leírtak, és következetesen kimutatták, hogy ok-okozati összefüggésben és függetlenül kapcsolódik a pozitív viselkedési eredményekhez. Az egészségügyi edzők szigorú képzést kaptak az MI megközelítéséről és rendszeres monitorozásról. Az MI másik optimális jellemzője, hogy léteznek validált szabványosított eszközök, amelyeket arra fejlesztettek ki, hogy felmérjék a szolgáltató/beteg munkamenet hűségét a megközelítéshez. A Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI) eszközt használták a képzés képzése és a vizsgálat aktív szakaszai során annak biztosítására, hogy az edzők elérték/megtartsák a klinikai eredményekhez kapcsolódó jártassági szintet. Az egészségügyi coaching folyamat elindítása, miközben a résztvevő még a kórházban volt, arra tett kísérletet, hogy megkönnyítse az otthonba való átmenetet azáltal, hogy segített a résztvevőnek megérteni a kezelési tervet, és képessé tette őt arra, hogy kommunikáljon, ha az egészségi állapotában változás következhet be. visszafogadásban. A résztvevővel a 90 napos vizsgálati időszak alatt folyamatos egészségügyi coaching foglalkozásokat biztosítottunk, hogy a résztvevő aktivációs szintjét, és ezáltal állapotát jobban tudja kezelni. Ezt a megközelítést minden résztvevőre egyénileg szabták a kezdeti PAM-pontszám alapján. Ezenkívül az egészségügyi edző megvitatta a résztvevőkkel azokat a tipikus kihívásokat, amelyekkel szembesülhetnek, amikor felépülnek a kórházi tartózkodásból, például a kezelési terv megértését és követését. Végül a résztvevőket felhatalmazták arra, hogy aktív szerepet vállaljanak állapotuk és egészségük kezelésében, beleértve a megfelelő és időben történő interakciót a PCP-vel, ha olyan probléma merült fel, amely egészségi állapotuk romlásához vezethet. Ha a résztvevőt a vizsgálati időszak alatt visszavitték a kórházba, az egészségügyi edző nyomon követte a résztvevőt és a PCP-t, hogy meghatározza a legjobb lépést. Ezen túlmenően a vizsgálati személyzet meghatározta a visszafogadás okát, és azt elemzés céljából rögzítette, amelyet a vizsgálati személyzet a vizsgálati időszak során folyamatosan végzett és megvitat.

Harmadszor, a vizsgálók megpróbálták bevonni a résztvevő alapellátási szolgáltatóját (PCP) az ellátási tervbe oly módon, hogy a résztvevő kórházból való kibocsátásakor közvetlenül átadták nekik az elbocsátási összefoglalót. A PCP tájékoztatása a résztvevő kórházi kezeléséről növelhette annak valószínűségét, hogy a PCP irodája proaktívan felveszi a kapcsolatot a résztvevővel, hogy ütemezzen egy nyomon követési irodai látogatást. A szolgáltatót arra ösztönözték, hogy: (a) ütemezzen be egy irodai látogatást a résztvevővel; és (b) közvetlenül kommunikálni az egészségügyi tanácsadóval, hogy javaslatokat tegyen a gondozási terv fókuszpontjaira. A nyomozóknak nem sikerült elérniük, hogy a PCP-k egyike sem lépjen kapcsolatba az egészségügyi edzőkkel, hogy megvitassák páciensük előrehaladását vagy egészségügyi terveit.

Eredményintézkedések:

Minden eredményt külön-külön elemeztek a két állapot, a pangásos szívelégtelenség (CHF) és a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) tekintetében. A vizsgálók elsődleges eredményei ebben a vizsgálatban a visszafogadások, a kórházi napok és a sürgősségi osztály látogatásai voltak, amelyek az index felvételét követő 90 napon belül történtek. A vizsgálók másodlagos kimenetele a 90 napos mortalitás és a betegek aktivációs mérési pontszáma volt a 30. és a 90. napon. A kutatók tovább vizsgálják a kezelt betegek betegségspecifikus tüneteinek nyomon követésére használt IVR technológiával kapcsolatos statisztikákat. Valamennyi elemzést a kezelési szándék megközelítésével végeztük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

512

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Oregon
      • Grants Pass, Oregon, Egyesült Államok, 97527
        • Asante Three Rivers Medical Center
      • Medford, Oregon, Egyesült Államok, 97504
        • Asante Rogue Regional Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Index kórházi kezelés pangásos szívelégtelenség vagy krónikus obstruktív tüdőbetegség miatt
  • Hozzáférés a telefonhoz

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív zavar
  • Egy idősek otthonának lakója
  • Nem beszél angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MI + IVR
90 napos motivációs interjú és 30 nap interaktív hangreakció monitorozás
Az intervenciós csoport résztvevői motivációs interjút kaptak egy regisztrált nővértől, aki képzett és jártas ebben a viselkedésmódosítási módban. Ezen túlmenően a résztvevőket arra utasították, hogy naponta ingyenesen hívják a Pharos Innovations® (Chicago, IL) által biztosított automatizált interaktív hangreakciós (IVR) rendszert 30 napig az indexből való kilépést követően. Minden híváskor a betegek egy előre felvett hangot hallottak, amely egy sor kérdésen megy keresztül a tünetekről és a beteg napi súlyáról. Az IVR rendszerből származó információk automatikusan letöltődtek egy biztonságos internetes oldalra, ahol a nővér minden kórházi helyen megtekintheti.
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
Szokásos ellátás, amelyet a páciens beavatkozás nélkül kapna

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi visszafogadási arány (minden okból)
Időkeret: 90 nap
Visszafogadás az index felvételét követő 90 napon belül, bármilyen diagnózis esetén
90 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sürgősségi osztály látogatási aránya (minden okból)
Időkeret: 90 nap
Látogatás a sürgősségi osztályon az index felvételét követő 90 napon belül bármilyen diagnózis felállítása érdekében
90 nap
Kórházi napok (minden okból)
Időkeret: 90 nap
A kórházi napok teljes száma azon visszafogadások esetében, amelyek az indexfelvételt követő 90 napos időszakban történtek
90 nap
Halálozás
Időkeret: 90 nap
Az indexbe való felvételtől számított 90 napon belül bekövetkezett halálesetek
90 nap
Patient Activation Measure (PAM) pontszám
Időkeret: 90 nap
A páciens aktiválási mérésének (PAM) pontszáma az index felvételét követő 30. és 90. napon
90 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Napok kompatibilis az interaktív hangos válaszrendszerrel (csak kezelőcsoport)
Időkeret: 30 nap
Azon napok átlagos száma, ameddig a kezelési csoport résztvevői az interaktív hangválaszrendszerrel foglalkoztak
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ariel Linden, DrPH, Linden Consulting Group, LLC
  • Tanulmányi igazgató: Debra Flickinger, BS, Asante Health System

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 13.

Első közzététel (Becslés)

2013. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel