使用动机性访谈和交互式语音响应减少再入院的试验
以医院为基础的干预措施,使用激励性访谈和交互式语音响应来减少充血性心力衰竭和慢性阻塞性肺病患者的再入院率:一项随机对照试验
研究概览
详细说明
参与者的招募和注册:
符合 CHF 或 COPD 标准(通过每日医院普查报告和使用国际疾病分类第 9 版代码确定)的同意参与者被随机分配到治疗组或对照组。 排除了患有精神或身体障碍从而无法使用交互式语音应答 (IVR) 系统或与健康教练沟通的参与者。 一位研究健康教练在他们的病房拜访了参与者,在解释了研究方案后,询问他们是否愿意参加,然后在合适的情况下同意他们参加研究。 在参与者签署书面同意书后,健康教练向所有参与者提供 PAM 中的 13 个问题集并记录数据。 最后,健康教练使用预先确定的随机化系统将研究参与者分配到治疗组或对照组。
干预说明:
对照组活动:
除了同意和收集 PAM 数据外,研究人员不与对照组参与者互动,健康教练仅在基线时互动。 常规护理以医院工作人员的典型出院计划形式进行,包括在参与者出院前提供简短的传统患者教育。
治疗组活动:
治疗组的干预包括三个部分——交互式语音响应 (IVR)、基于 MI 的健康指导和通知 PCP。
首先,参与者在出院后 30 天内使用交互式语音电话和基于网络的数据库系统来监测和改善他们的自我护理行为和临床状态。 项目参与者获得了呼入号码,并在他们仍在医院时完成了与系统的首次交互,从而确保他们在出院后能够熟练使用 IVR 功能。 此后的每一天,参与者都被要求使用手机、固定电话或互联网拨打 Tel-Assurance 系统。 参与者使用按键式电话或网络浏览器进入 Tel-Assurance 系统,并回答一组定制的日常调查问题,以评估其慢性病症状的恶化情况。 来自 IVR 系统的信息被自动下载到一个安全的 Internet 站点,供健康教练查看。 数据被频繁检查,并以参与者的“差异”显示在屏幕顶部的方式显示,以引起教练的注意。 因症状或超出范围的生物特征值(例如充血性心力衰竭 [CHF] 导致的体重增加,或慢性阻塞性肺疾病 [COPD] 导致的低用力呼气量)而触发警报的参与者收到了“同一天" 计划健康教练(也是注册护士)的后续电话。 如果参与者错过了每日通话,他们会收到来自 IVR 服务的自动提醒电话,以鼓励他们坚持。 健康教练还监测对该系统的依从性,如果他/她错过了一天以上,就会打电话给参与者。 研究的参与者被告知 IVR 系统不用于处理紧急/突发事件。 他们还被鼓励打电话给他们的健康教练,讨论他们的症状或状况。
其次,参与者接受了基于动机访谈 (MI) 的健康指导,从他们出院前还在医院的时候开始,到出院后 90 天。 动机性访谈是一种以协作目标为导向的沟通方式,特别注意语言的变化。 它旨在通过在接受和同情的氛围中引出和探索人自己改变的原因,来加强个人对特定目标的动力和承诺。 MI 是一种基于证据的以患者为中心的方法,具有四个主要原则:伙伴关系、接受、同情和唤起。 有一个健康指导框架为提供者提供结构,以协助在指导课程中提高时间效率:参与、专注、唤起、计划。 在对健康指导方法文献的回顾中,发现 MI 是唯一一种被充分描述并始终如一地证明与积极行为结果具有因果关系和独立关系的健康指导技术。 健康教练接受了 MI 方法和定期监测方面的严格培训。 MI 的另一个最佳特征是已经开发了经过验证的标准化工具,用于评估提供者/患者会话对方法的保真度。 在研究的培训和活动阶段使用了动机性访谈治疗完整性 (MITI) 工具,以确保教练达到/保持与临床结果相关的熟练程度。 在参与者仍在医院时开始健康指导过程是为了通过帮助参与者了解治疗计划并授权他/她进行交流以减轻向家庭的过渡,以防健康状况发生变化可能导致在重新入院。 在整个 90 天的研究期间,为参与者提供了持续的健康指导课程,以解决参与者的激活水平,从而提高自我管理他/她的状况的能力。 这种方法是根据每个参与者的初始 PAM 分数单独定制的。 此外,健康教练还与参与者讨论了他们在住院恢复期间可能面临的典型挑战,例如理解和遵循他们的治疗计划。 最后,参与者有权在管理他们的状况和健康方面发挥积极作用,包括在出现可能导致他们健康状况恶化的问题时与他们的 PCP 进行适当和及时的互动。 如果参与者在研究期间再次入院,健康教练会跟进参与者和 PCP 以确定最佳行动方案。 此外,研究人员确定了再入院的原因并将其记录下来以供分析,研究人员在整个研究期间不断进行和讨论。
第三,研究人员试图通过在参与者出院后直接向他们提供出院摘要来让参与者的初级保健提供者 (PCP) 参与到护理计划中。 将参与者住院的情况告知 PCP 应该会增加 PCP 办公室主动联系参与者以安排后续办公室访问的可能性。 鼓励提供者: (a) 安排与参与者的办公室访问; (b) 直接与健康教练沟通,以建议护理计划的重点领域。 调查人员没有成功让任何 PCP 联系健康教练来讨论他们患者的进展或健康计划。
结果措施:
针对充血性心力衰竭 (CHF) 和慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 这两种情况分别分析所有结果。 研究人员对这项研究的主要结果是再次入院、住院天数和出院后 90 天内的急诊就诊次数。 研究人员的次要结果是 90 天死亡率和患者在 30 天和 90 天时的激活测量得分。 研究人员进一步审查了与用于跟踪治疗患者疾病特定症状的 IVR 技术相关的统计数据。 所有分析均使用意向治疗方法进行。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Oregon
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Grants Pass、Oregon、美国、97527
- Asante Three Rivers Medical Center
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Medford、Oregon、美国、97504
- Asante Rogue Regional Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁
- 因充血性心力衰竭或慢性阻塞性肺病住院的指标
- 使用电话
排除标准:
- 认知障碍
- 养老院住户
- 不会说英语
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:智能语音 + IVR
90 天的动机访谈和 30 天的交互式语音响应监控
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干预组的参与者接受了一位受过培训并精通这种行为改变方式的注册护士的动机性访谈。
此外,参与者被指示在入院出院后 30 天内每天免费拨打 Pharos Innovations®(伊利诺伊州芝加哥)提供的自动交互式语音应答 (IVR) 系统。
在每次通话中,患者都会听到预先录制的声音,该声音会回答一系列有关症状和患者每日体重的问题。
来自 IVR 系统的信息被自动下载到一个安全的 Internet 站点,供每个医院的护士查看。
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无干预:日常护理
在没有干预的情况下患者将接受的常规护理
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医院再入院率(所有原因)
大体时间:90天
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任何诊断出院后 90 天内再次入院
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急诊就诊率(全因)
大体时间:90天
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出院后 90 天内到急诊室就诊,以进行任何诊断
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90天
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住院天数(所有原因)
大体时间:90天
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指数入院后 90 天内再次入院的总住院天数
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90天
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死亡
大体时间:90天
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指数入院后 90 天内发生的死亡
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90天
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患者激活测量 (PAM) 评分
大体时间:90天
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指数入院后 30 天和 90 天的患者激活测量 (PAM) 评分
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90天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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符合交互式语音响应系统的天数(仅限治疗组)
大体时间:30天
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治疗组参与者使用交互式语音应答系统的平均天数
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30天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ariel Linden, DrPH、Linden Consulting Group, LLC
- 研究主任:Debra Flickinger, BS、Asante Health System
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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