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Un essai pour réduire les réadmissions à l'aide d'entretiens motivationnels et d'une réponse vocale interactive

13 mai 2013 mis à jour par: Ariel Linden, DrPH, Asante Health System

Une intervention en milieu hospitalier utilisant l'entretien motivationnel et la réponse vocale interactive pour réduire les réadmissions chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive et de maladie pulmonaire obstructive chronique : un essai contrôlé randomisé

L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'efficacité d'une intervention en milieu hospitalier, utilisant l'entretien motivationnel et la réponse vocale interactive (IVR), pour réduire les réadmissions à l'hôpital dans les 90 jours suivant l'inscription par rapport aux soins habituels, pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et de maladies chroniques. maladie pulmonaire obstructive.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Recrutement et inscription des participants :

Les participants consentants qui répondaient aux critères de l'ICC ou de la MPOC, tels qu'identifiés par le rapport quotidien du recensement hospitalier et à l'aide des codes de la Classification internationale des maladies, 9e révision, ont été randomisés dans le groupe de traitement ou de contrôle. Les participants qui avaient des déficiences mentales ou physiques qui les empêcheraient d'utiliser le système de réponse vocale interactive (IVR) ou de communiquer avec le coach de santé ont été exclus. Un coach de santé de l'étude a rendu visite au participant dans sa chambre d'hôpital et, après avoir expliqué le protocole de l'étude, lui a demandé s'il souhaitait participer, puis l'a autorisé à participer à l'étude, le cas échéant. Une fois que le participant a signé le consentement écrit, le coach de santé a fourni à tous les participants l'ensemble de 13 questions du PAM et a enregistré les données. Enfin, le coach de santé a assigné le participant à l'étude dans le groupe de traitement ou de contrôle en utilisant un système de randomisation prédéterminé.

Descriptif de l'Intervention :

Activités du groupe de contrôle :

Le personnel de l'étude n'a pas interagi avec les participants du groupe témoin au-delà du consentement et de la collecte des données PAM, les coachs de santé n'interagissant qu'au départ. Les soins habituels se produisaient sous la forme d'une planification de sortie typique par le personnel hospitalier, qui consistait à fournir une brève éducation traditionnelle au patient avant que le participant ne quitte l'hôpital.

Activités du groupe de traitement :

L'intervention pour le groupe de traitement se composait de trois composants : réponse vocale interactive (RVI), coaching de santé basé sur l'IM et notification au PCP.

Tout d'abord, les participants ont utilisé un système interactif de téléphonie vocale et de base de données Web pour surveiller et améliorer leurs comportements d'auto-soins et leur état clinique dans les 30 jours suivant la sortie. Les participants au programme ont reçu le numéro d'appel et ont suivi leur première interaction avec le système pendant qu'ils étaient encore à l'hôpital, garantissant ainsi leur maîtrise de la fonctionnalité RVI après leur sortie. Tous les jours par la suite, les participants ont été invités à appeler le système Tel-Assurance à l'aide de leur téléphone portable, de leur ligne terrestre ou via Internet. Les participants sont entrés dans le système Tel-Assurance à l'aide d'un téléphone à clavier ou d'un navigateur Web et ont répondu à une série de questions d'enquête quotidiennes personnalisées pour évaluer l'aggravation des symptômes de leur maladie chronique. Les informations du système IVR ont été automatiquement téléchargées sur un site Internet sécurisé pour être examinées par les coachs de santé. Les données ont été vérifiées fréquemment et affichées de manière à ce que les participants présentant des "écarts" soient affichés en haut de l'écran, signalant l'attention de l'entraîneur. Les participants qui ont déclenché une alerte pour des symptômes ou des valeurs biométriques hors plage (telles qu'une augmentation du poids corporel pour l'insuffisance cardiaque congestive [CHF] ou un faible volume expiratoire forcé pour la maladie pulmonaire obstructive chronique [MPOC]), ont reçu un "le jour même " appel de suivi du coach de santé du programme (qui est également une infirmière autorisée). Si les participants manquaient un appel quotidien, ils recevaient un rappel automatisé du service IVR pour encourager l'adhésion. Les coachs de santé surveillaient également le respect du système et appelaient un participant s'il avait manqué plus d'une journée. Les participants à l'étude ont été informés que le système RVI ne devait pas être utilisé pour les questions urgentes/émergentes. Ils ont également été encouragés à appeler leur coach de santé pour discuter de leurs symptômes ou de leur état.

Deuxièmement, les participants ont reçu un coaching de santé basé sur des entretiens motivationnels (EM), commençant alors qu'ils étaient encore à l'hôpital avant la sortie et pendant 90 jours après la sortie. L'entretien motivationnel est un style de communication collaboratif axé sur les objectifs, avec une attention particulière portée au langage du changement. Il est conçu pour renforcer la motivation personnelle et l'engagement envers un objectif spécifique en suscitant et en explorant les propres raisons de changement de la personne dans une atmosphère d'acceptation et de compassion. L'IM est une approche centrée sur le patient fondée sur des données probantes et reposant sur quatre grands principes : le partenariat, l'acceptation, la compassion et l'évocation. Il existe un cadre de coaching de santé qui fournit une structure permettant à un prestataire de gagner du temps lors de la séance de coaching : engagement, concentration, évocation, planification. Dans une revue de la littérature sur les approches de coaching en santé, l'IM s'est avéré être la seule technique de coaching en santé à être entièrement décrite et démontrée de manière cohérente comme causale et indépendamment associée à des résultats comportementaux positifs. Les coachs de santé ont reçu une formation rigoureuse à l'approche MI et un suivi régulier. Une autre caractéristique optimale de l'IM est qu'il existe des outils standardisés validés qui ont été développés pour évaluer la fidélité de la session fournisseur/patient à l'approche. L'outil Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI) a été utilisé pendant la formation et les phases actives de l'étude pour s'assurer que les entraîneurs avaient atteint/maintenu le niveau de compétence lié aux résultats cliniques. Commencer le processus de coaching de santé alors que le participant était encore à l'hôpital visait à faciliter la transition vers le domicile en aidant le participant à comprendre le plan de traitement et en lui donnant les moyens de communiquer en cas de changement de l'état de santé qui pourrait en résulter dans une réadmission. Des séances de coaching de santé continues avec le participant tout au long de la période d'étude de 90 jours ont été fournies pour aborder le niveau d'activation du participant et, par conséquent, sa capacité à mieux gérer lui-même son état. Cette approche a été adaptée individuellement à chaque participant en fonction de son score PAM initial. De plus, le coach de santé a discuté avec les participants des défis typiques auxquels ils peuvent être confrontés lors de la convalescence après un séjour à l'hôpital, tels que la compréhension et le suivi de leur plan de traitement. Enfin, les participants ont été habilités à jouer un rôle actif dans la gestion de leur état et de leur santé, y compris une interaction appropriée et opportune avec leur PCP lorsqu'un problème survenait pouvant entraîner une détérioration de leur état de santé. Si le participant a été réadmis à l'hôpital pendant la période d'étude, le coach de santé a assuré un suivi avec le participant et le PCP pour déterminer le meilleur plan d'action. De plus, le personnel de l'étude a déterminé la cause de la réadmission et l'a enregistrée pour analyse, qui a été effectuée et discutée par le personnel de l'étude sur une base continue tout au long de la période d'étude.

Troisièmement, les enquêteurs ont tenté d'impliquer le fournisseur de soins primaires (PCP) du participant dans le plan de soins en lui fournissant directement le résumé de sortie à la sortie du participant de l'hôpital. Le fait d'informer le PCP de l'hospitalisation du participant aurait dû augmenter la probabilité que le bureau du PCP soit proactif en contactant le participant pour planifier une visite de suivi au bureau. Le prestataire a été encouragé à : (a) programmer une visite au cabinet avec le participant ; et (b) communiquer directement avec le coach de santé pour suggérer des domaines d'intérêt pour le plan de soins. Les enquêteurs n'ont pas réussi à convaincre les PCP de contacter les coachs de santé pour discuter des progrès ou des plans de santé de leur patient.

Mesures des résultats :

Tous les résultats ont été analysés séparément pour chacune des deux affections, l'insuffisance cardiaque congestive (ICC) et la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Les critères de jugement principaux des investigateurs pour cette étude étaient les réadmissions, les journées d'hospitalisation et les visites aux urgences survenant dans les 90 jours suivant la sortie de l'admission initiale. Les critères de jugement secondaires des investigateurs étaient la mortalité à 90 jours et les scores de mesure de l'activation du patient à 30 et 90 jours. Les enquêteurs examinent plus en détail les statistiques relatives à la technologie IVR utilisée pour suivre les symptômes spécifiques de la maladie des patients sous traitement. Toutes les analyses ont été menées en utilisant l'approche en intention de traiter.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

512

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Grants Pass, Oregon, États-Unis, 97527
        • Asante Three Rivers Medical Center
      • Medford, Oregon, États-Unis, 97504
        • Asante Rogue Regional Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Index d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque congestive ou maladie pulmonaire obstructive chronique
  • Accès au téléphone

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive
  • Résident d'une maison de repos
  • Ne parle pas anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: IM + RVI
90 jours d'entretien motivationnel et 30 jours de suivi interactif de la réponse vocale
Les participants au groupe d'intervention ont reçu un entretien motivationnel d'une infirmière diplômée qui est formée et compétente dans cette modalité de changement de comportement. De plus, les participants ont été invités à passer un appel gratuit quotidien à un système automatisé de réponse vocale interactive (IVR) fourni par Pharos Innovations® (Chicago, IL) pendant 30 jours après la sortie de l'admission indexée. À chaque appel, les patients entendaient une voix préenregistrée qui répondait à une série de questions sur les symptômes et le poids quotidien du patient. Les informations du système IVR ont été automatiquement téléchargées sur un site Internet sécurisé pour être examinées par l'infirmière de chaque hôpital.
Aucune intervention: Soins habituels
Soins habituels qu'un patient recevrait en l'absence de l'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réadmission à l'hôpital (toutes causes confondues)
Délai: 90 jours
Réadmissions dans les 90 jours suivant la sortie de l'admission index, pour tout diagnostic
90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de visite aux urgences (toutes causes confondues)
Délai: 90 jours
Visites au service des urgences dans les 90 jours suivant la sortie de l'admission index, pour tout diagnostic
90 jours
Jours d'hospitalisation (toutes causes)
Délai: 90 jours
Le nombre total de jours d'hospitalisation pour les réadmissions survenant dans la période de 90 jours après la sortie de l'admission index
90 jours
Mortalité
Délai: 90 jours
Décès survenus dans les 90 jours suivant la sortie de l'admission index
90 jours
Score de la mesure d'activation du patient (PAM)
Délai: 90 jours
Score de la mesure d'activation du patient (PAM) à 30 et 90 jours après la sortie de l'admission index
90 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Jours conformes au système de réponse vocale interactive (groupe de traitement uniquement)
Délai: 30 jours
Le nombre moyen de jours pendant lesquels les participants au groupe de traitement ont utilisé le système de réponse vocale interactive
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ariel Linden, DrPH, Linden Consulting Group, LLC
  • Directeur d'études: Debra Flickinger, BS, Asante Health System

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2013

Première publication (Estimation)

16 mai 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur IM + RVI

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