Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu, jolla vähennetään takaisinottoa käyttämällä motivoivaa haastattelua ja interaktiivista äänivastausta

maanantai 13. toukokuuta 2013 päivittänyt: Ariel Linden, DrPH, Asante Health System

Sairaalakohtainen interventio, jossa käytetään motivoivaa haastattelua ja interaktiivista äänivastausta sydämen vajaatoiminnan ja kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavien potilaiden takaisinoton vähentämiseksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on määrittää sairaalapohjaisen hoidon tehokkuus motivoivan haastattelun ja interaktiivisen äänivasteen (IVR) avulla, jotta voidaan vähentää sairaalan takaisinottoa 90 päivän sisällä ilmoittautumisesta tavanomaiseen hoitoon verrattuna potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja krooninen. obstruktiivinen keuhkosairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujien rekrytointi ja ilmoittautuminen:

Suostuneet osallistujat, jotka täyttivät joko CHF:n tai COPD:n kriteerit, jotka tunnistettiin päivittäisessä sairaalan laskentaraportissa ja käyttäen kansainvälisen tautiluokituksen 9. tarkistuksen koodeja, satunnaistettiin joko hoito- tai kontrolliryhmään. Osallistujat, joilla oli henkisiä tai fyysisiä vammoja, jotka estivät heitä käyttämästä interaktiivista äänivastausjärjestelmää (IVR) tai kommunikoimasta terveysvalmentajan kanssa, suljettiin pois. Tutkimuksen terveysvalmentaja vieraili osallistujan kanssa hänen sairaalahuoneessa ja selvitettyään tutkimusprotokollan, kysyi, haluaisivatko he osallistua, ja suostui sitten tarvittaessa tutkimukseen. Kun osallistuja oli allekirjoittanut kirjallisen suostumuksen, terveysvalmentaja toimitti kaikille osallistujille PAM:n 13 kysymyssarjan ja kirjasi tiedot. Lopuksi terveysvalmentaja määräsi tutkimukseen osallistujan joko hoito- tai kontrolliryhmään käyttämällä ennalta määrättyä satunnaistusjärjestelmää.

Intervention kuvaus:

Ohjausryhmän aktiviteetit:

Tutkimushenkilöstö ei ollut vuorovaikutuksessa kontrolliryhmän osallistujien kanssa PAM-tietojen suostumuksen ja keräämisen lisäksi, ja terveysvalmentajat olivat vuorovaikutuksessa vain lähtötilanteessa. Tavanomainen hoito tapahtui sairaalahenkilökunnan tyypillisenä kotiutussuunnitteluna, joka koostui lyhyestä perinteisestä potilaskoulutuksesta ennen osallistujan kotiutumista.

Hoitoryhmätoiminta:

Hoitoryhmän interventio koostui kolmesta osasta - Interactive Voice response (IVR), MI-pohjaisesta terveysvalmennuksesta ja PCP:lle ilmoittamisesta.

Ensinnäkin osallistujat käyttivät interaktiivista puhelin- ja verkkopohjaista tietokantajärjestelmää seuratakseen ja parantaakseen itsehoitokäyttäytymistään ja kliinistä tilaansa 30 päivän aikana kotiutuksen jälkeen. Ohjelman osallistujille annettiin kutsunumero, ja he seurasivat ensimmäistä kertaa järjestelmän kanssa ollessaan vielä sairaalassa. Näin varmistettiin heidän IVR-toimintojensa pätevyys kotiutuksen jälkeen. Päivittäin sen jälkeen osallistujia kehotettiin soittamaan Tel-Assurance-järjestelmään matkapuhelimellaan, lankapuhelimellaan tai Internetin kautta. Osallistujat liittyivät Tel-Assurance-järjestelmään kosketusäänipuhelimella tai verkkoselaimella ja vastasivat päivittäisiin kyselyihin, jotka on räätälöity arvioimaan heidän kroonisen sairautensa oireiden pahenemista. IVR-järjestelmän tiedot ladattiin automaattisesti suojatulle Internet-sivustolle terveysvalmentajien tarkastettavaksi. Tiedot tarkistettiin usein ja ne näytettiin siten, että osallistujien "varianssit" näkyivät näytön yläosassa, mikä kiinnitti valmentajan huomion. Osallistujat, jotka saivat hälytyksen oireista tai alueen ulkopuolisista biometrisista arvoista (kuten lisääntynyt ruumiinpaino sydämen vajaatoiminnasta [CHF] tai alhainen pakotettu uloshengitystilavuus kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) vuoksi), saivat "samana päivänä". "seurantapuhelu ohjelman terveysvalmentajalta (joka on myös rekisteröity sairaanhoitaja). Jos osallistujat jättivät vastaamatta päivittäiseen puheluun, he saivat automaattisen muistutuspuhelun IVR-palvelusta kannustamaan sitoutumista. Terveysvalmentajat seurasivat myös järjestelmän noudattamista ja soittivat osallistujalle, jos hän oli poissa useamman päivän. Tutkimukseen osallistuneille kerrottiin, että IVR-järjestelmää ei saa käyttää kiireellisissä / kiireellisissä asioissa. Heitä kannustettiin myös soittamaan terveysvalmentajalleen keskustellakseen oireistaan ​​tai tilastaan.

Toiseksi osallistujat saivat motivaatiohaastatteluun (MI) perustuvaa terveysvalmennusta, joka aloitettiin heidän ollessaan vielä sairaalassa ennen kotiutumista ja 90 päivää kotiutuksen jälkeen. Motivoiva haastattelu on yhteistyöhön perustuva tavoitteellinen kommunikointityyli, jossa huomioidaan erityisesti muutoksen kieli. Se on suunniteltu vahvistamaan henkilökohtaista motivaatiota ja sitoutumista tiettyyn tavoitteeseen tuomalla esiin ja tutkimalla henkilön omaa syytä muutokseen hyväksynnän ja myötätunnon ilmapiirissä. MI on näyttöön perustuva potilaskeskeinen lähestymistapa, jossa on neljä pääperiaatetta: kumppanuus, hyväksyntä, myötätunto ja mielikuva. On olemassa terveysvalmennuskehys, joka tarjoaa rakenteen palveluntarjoajalle, joka auttaa olemaan aikatehokas valmennusistunnossa: sitouttaminen, keskittyminen, herättäminen, suunnittelu. Terveysvalmennusmenetelmien kirjallisuuden katsauksessa MI todettiin ainoaksi terveysvalmennustekniikaksi, joka on kuvattu täysin ja joka osoitettiin johdonmukaisesti kausaalisesti ja riippumattomasti yhdistettynä positiivisiin käyttäytymistuloksiin. Terveysvalmentajat saivat tiukkaa koulutusta MI-lähestymistavasta ja säännöllistä seurantaa. Toinen MI:n optimaalinen ominaisuus on, että on olemassa validoituja standardoituja työkaluja, jotka on kehitetty arvioimaan palveluntarjoajan/potilasistunnon uskollisuutta lähestymistapaan. Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI) -työkalua käytettiin koulutuksen ja tutkimuksen aktiivisten vaiheiden aikana varmistamaan, että valmentajat olivat saavuttaneet/säilyttäneet kliinisiin tuloksiin liitetyn pätevyyden tason. Terveysvalmennusprosessin aloittaminen osallistujan ollessa vielä sairaalassa oli yritys helpottaa siirtymistä kotiin auttamalla osallistujaa ymmärtämään hoitosuunnitelmaa ja antamalla hänelle mahdollisuuden kommunikoida siltä varalta, että terveydentilassa tapahtuisi muutos, joka voisi johtaa takaisinotossa. Jatkuvia terveysvalmennustunteja osallistujan kanssa 90 päivän tutkimusjakson ajan järjestettiin osallistujan aktivointitasoon ja siten kykyyn hallita itseään paremmin. Tämä lähestymistapa räätälöitiin yksilöllisesti jokaiselle osallistujalle heidän alkuperäisen PAM-pisteensä perusteella. Lisäksi terveysvalmentaja keskusteli osallistujien kanssa tyypillisistä haasteista, joita he saattavat kohdata toipuessaan sairaalasta, kuten hoitosuunnitelman ymmärtämisestä ja noudattamisesta. Lopuksi osallistujat saivat valtuudet ottaa aktiivinen rooli tilansa ja terveytensä hallinnassa, mukaan lukien asianmukainen ja oikea-aikainen vuorovaikutus PCP:n kanssa, kun ilmeni ongelma, joka voisi johtaa heidän terveydentilansa heikkenemiseen. Jos osallistuja otettiin takaisin sairaalaan tutkimusjakson aikana, terveysvalmentaja seurasi osallistujaa ja PCP:tä parhaan toimintatavan määrittämiseksi. Lisäksi tutkimushenkilöstö määritti takaisinoton syyn ja kirjasi sen analysoitavaksi, jonka suoritti ja keskusteli tutkimushenkilöstön kanssa jatkuvasti koko tutkimusajan.

Kolmanneksi tutkijat yrittivät saada osallistujan perusterveydenhuollon tarjoajan (PCP) mukaan hoitosuunnitelmaan toimittamalla heille suoraan kotiutusyhteenvedon, kun osallistuja pääsi sairaalasta. PCP:lle ilmoittamisen osallistujan sairaalahoidosta olisi pitänyt lisätä todennäköisyyttä, että PCP:n toimisto olisi ennakoiva tavoittaakseen osallistujan ja ajoittaakseen seurantakäynnin toimistoon. Palveluntarjoajaa kannustettiin: (a) suunnittelemaan toimistokäynti osallistujan kanssa; ja (b) kommunikoida suoraan terveysvalmentajan kanssa ehdottaakseen hoitosuunnitelman painopistealueita. Tutkijat eivät onnistuneet saamaan ketään PCP:tä ottamaan yhteyttä terveysvalmentajiin keskustellakseen potilaan edistymisestä tai terveyssuunnitelmista.

Tulostoimenpiteet:

Kaikki tulokset analysoitiin erikseen kummankin sairauden, kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan (CHF) ja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) osalta. Tutkijoiden ensisijaiset tulokset tässä tutkimuksessa olivat takaisinotot, sairaalapäivät ja päivystyskäynnit, jotka tapahtuivat 90 päivän sisällä hakemistoon pääsystä. Tutkijoiden toissijaiset tulokset olivat 90 päivän kuolleisuus ja potilaan aktivaatiomittauspisteet 30 ja 90 päivän kohdalla. Tutkijat tarkastelevat edelleen tilastoja, jotka liittyvät hoitopotilaiden sairauskohtaisten oireiden seurantaan käytettävään IVR-teknologiaan. Kaikki analyysit tehtiin käyttämällä aikomus käsitellä -lähestymistapaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

512

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Grants Pass, Oregon, Yhdysvallat, 97527
        • Asante Three Rivers Medical Center
      • Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
        • Asante Rogue Regional Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Indeksi sairaalahoito kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan tai kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden vuoksi
  • Pääsy puhelimeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen rajoite
  • Vanhainkodin asukas
  • Ei puhu englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MI + IVR
90 päivää motivoivaa haastattelua ja 30 päivää interaktiivista äänivastausten seurantaa
Interventioryhmän osallistujat saivat motivoivan haastattelun rekisteröidyltä sairaanhoitajalta, joka on koulutettu ja taitava tähän käyttäytymismuutosmuotoon. Lisäksi osallistujia kehotettiin soittamaan päivittäin maksuton puhelu Pharos Innovationsin® (Chicago, IL) tarjoamaan automatisoituun interaktiiviseen äänivastausjärjestelmään (IVR) 30 päivän ajan hakemistoon pääsyn jälkeen. Jokaisessa puhelussa potilaat kuulivat ennalta nauhoitetun äänen, joka käy läpi useita kysymyksiä oireista ja potilaan päivittäisestä painosta. Tiedot IVR-järjestelmästä ladattiin automaattisesti suojatulle Internet-sivustolle hoitajan tarkastettavaksi kussakin sairaalassa.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito, jota potilas saisi ilman interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan takaisinottoprosentti (kaikki syyt)
Aikaikkuna: 90 päivää
Takaisinotto 90 päivän kuluessa hakemistoon pääsystä, minkä tahansa diagnoosin osalta
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivystyspoliklinikalla käyntiprosentti (kaikki syyt)
Aikaikkuna: 90 päivää
Päivystyskäynnit 90 päivän kuluessa päivystyksen saamisesta, minkä tahansa diagnoosin varalta
90 päivää
Sairaalapäivät (kaikki syyt)
Aikaikkuna: 90 päivää
Sairaalapäivien kokonaismäärä niille takaisinottoille, jotka tapahtuivat 90 päivän aikana indeksihoitoon pääsyn jälkeen
90 päivää
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
Kuolleet, jotka tapahtuvat 90 päivän sisällä hakemistoon pääsystä
90 päivää
Patient Activation Measure (PAM) -pisteet
Aikaikkuna: 90 päivää
Potilaan aktivaatiomittauksen (PAM) pisteet 30 ja 90 päivää indeksihoitoon pääsyn jälkeen
90 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuorovaikutteisen äänivastausjärjestelmän mukaiset päivät (vain hoitoryhmä)
Aikaikkuna: 30 päivää
Keskimääräinen päivien lukumäärä, joina hoitoryhmän osallistujat käyttivät interaktiivista äänivastausjärjestelmää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ariel Linden, DrPH, Linden Consulting Group, LLC
  • Opintojohtaja: Debra Flickinger, BS, Asante Health System

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa