インビザライン®による矯正治療とブラケットによる治療の痛みの感じ方の比較
2021年9月27日 更新者：Hicham El-Khatib、Université de Montréal
この研究は、Invisalign ® 矯正アライナーで矯正治療を受けている患者が経験する痛みを、従来のブレースで矯正治療を受けている患者の痛みと比較することを目的としています。
アライナーは取り外し可能で、ほとんど目に見えず、歯や歯茎を刺激する金属が含まれていないため、インビザライン治療における痛みが軽減され、生活の質への影響が軽減されることが期待されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は、以下を決定することです。
痛みの存在、痛みの程度、痛みの持続時間、痛みの場所。
この研究の仮説は次のとおりです。
- Invisalign ® アライナーによる治療は、矯正装置よりも痛みが軽減されます。
- Invisalign ® アライナーによる治療により、矯正装置による軟組織への刺激が軽減されます。
- 痛みはアライナーをマウスに装着するたびに増加し、3 日目には消えるまで減少します。
- 生活の質は、インビザライン® よりも矯正器具による治療の方が最も影響を受けます。
- 帰無仮説: 2 つの治療法の間にすべての点で違いはありません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
31
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3V1H9
- clinique d'orthodontie de l'Université de Montréal
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～30年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者はモントリオール大学の歯科矯正学部から募集されます。
説明
包含基準:
- 永久歯列の場合。
- 年齢が30歳未満。
- 医学的禁忌や全身疾患（神経系障害を含む）がないこと。
- 第三大臼歯以外の歯は欠損していません。
- 抜歯をしない矯正治療。
- 関係骨格cl. 私（またはわずかにcl. IIまたはcl。 Ⅲ）
- 助けを借りずにフランス語を話し、理解することができます。
除外基準: 約束を遵守していない。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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インビザライン®
歯列矯正のためのインビザライン®治療を受けている方
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中かっこ
歯列矯正用の装置を付けている方。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インビザライン治療中の痛み
時間枠：6ヵ月
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患者は治療中のさまざまな時点でアンケートに記入します。 このアンケートには、痛みの場所、期間、生活の質の変化、および視覚的アナログスケール (VAS) などの記述的な痛みに関する質問が含まれています。 |
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Hicham EL-Khatib, DMD,MSc、Université de Montréal
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月13日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月27日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。