Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PORÓWNANIE POSTRZEGANIA BÓLU MIĘDZY LECZENIEM ORTODONTYCZNYM PRZY UŻYCIU Invisalign ® A LECZENIEM Z UŻYCIEM ZAMKA

27 września 2021 zaktualizowane przez: Hicham El-Khatib, Université de Montréal
Niniejsze badanie ma na celu porównanie bólu odczuwanego przez pacjentów poddawanych leczeniu ortodontycznemu za pomocą nakładek korekcyjnych Invisalign ® z bólem pacjentów poddawanych leczeniu ortodontycznemu za pomocą konwencjonalnych aparatów ortodontycznych. Ponieważ nakładki są wyjmowane, prawie niewidoczne i nie zawierają metalu, który może podrażniać zęby i dziąsła, spodziewamy się mniejszego bólu podczas leczenia Invisalign i mniejszego wpływu na jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest ustalenie:

obecność bólu, wielkość bólu, czas trwania bólu i umiejscowienie bólu.

Hipotezy tego badania są następujące:

  • Leczenie nakładkami Invisalign ® powoduje mniejszy ból niż aparat ortodontyczny
  • Leczenie nakładkami Invisalign ® powoduje mniejsze podrażnienie tkanek miękkich za pomocą aparatu ortodontycznego
  • Ból powinien nasilać się za każdym razem, gdy nakładki są umieszczane w myszce i zmniejszać się aż do zaniku trzeciego dnia.
  • Na jakość życia większy wpływ będzie miało leczenie aparatem ortodontycznym niż Invisalign ®.
  • Hipoteza zerowa: Nie ma różnicy we wszystkich punktach między tymi dwiema terapiami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3V1H9
        • clinique d'orthodontie de l'Université de Montréal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci są rekrutowani z Katedry Ortodoncji Uniwersytetu w Montrealu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W uzębieniu stałym;
  • Wiek poniżej 30 lat;
  • Brak przeciwwskazań lekarskich lub obecności chorób ogólnoustrojowych (w tym zaburzeń układu nerwowego);
  • Żadnych brakujących zębów z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych;
  • Leczenie ortodontyczne bez ekstrakcji.
  • związek szkieletowy cl. I (lub nieco kl. II lub kl. II)
  • Mów i rozumiej francuski bez pomocy.

Kryteria wykluczenia: nieprzestrzeganie terminów.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
INVISALIGN®
osoby z aparatem Invisalign® do korekcji ortodontycznej
Urządzenie: Invisalign
aparat ortodontyczny
osoby z aparatem ortodontycznym do korekcji ortodontycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BÓL PODCZAS LECZENIA INVISALIGN
Ramy czasowe: 6 MIESIĘCY

Pacjent będzie wypełniał kwestionariusz w różnych punktach czasowych podczas leczenia.

Kwestionariusz zawiera pytania dotyczące opisowego bólu: lokalizacji, czasu trwania, zmiany jakości życia oraz wizualnej skali analogowej (VAS).
6 MIESIĘCY

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université de Montréal

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hicham EL-Khatib, DMD,MSc, Université de Montréal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-031-CERES-D

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BÓL

Badania kliniczne na Invisalign

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj