COMPARAISON DE LA PERCEPTION DE LA DOULEUR ENTRE LE TRAITEMENT ORTHODONTIQUE AVEC Invisalign ® ET LE TRAITEMENT AVEC BRACKETS
27 septembre 2021 mis à jour par: Hicham El-Khatib, Université de Montréal
Cette étude vise à comparer la douleur ressentie par les patients sous traitement orthodontique avec des gouttières correctrices Invisalign ® avec celle des patients sous traitement orthodontique avec des bagues conventionnelles.
Parce que les gouttières sont amovibles, presque invisibles et n'impliquent pas de métal qui peut irriter les dents et les gencives, nous nous attendons à moins de douleur dans le traitement Invisalign et moins d'affectation de la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les objectifs de l'étude sont de déterminer :
la présence de la douleur, l'ampleur de la douleur, la durée de la douleur et l'emplacement de la douleur.
Les hypothèses de cette étude sont :
- Le traitement avec les gouttières Invisalign ® entraîne moins de douleur que les accolades
- Le traitement avec les gouttières Invisalign ® entraîne moins d'irritation des tissus mous avec des accolades
- La douleur devrait augmenter à chaque fois que les gouttières sont mises dans la souris et diminuer jusqu'à disparaître le troisième jour.
- La qualité de vie sera plus affectée par un traitement avec un appareil orthodontique qu'avec Invisalign ®.
- Hypothèse nulle : Il n'y a pas de différence en tout point entre les deux traitements.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
31
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3V1H9
- clinique d'orthodontie de l'Université de Montréal
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 30 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients sont recrutés au Département d'orthodontie de l'Université de Montréal.
La description
Critère d'intégration:
- En denture permanente;
- Âge inférieur à 30 ans ;
- Aucune contre-indication médicale ou présence de maladies systémiques (y compris les troubles du système nerveux);
- Aucune dent manquante sauf les troisièmes molaires;
- Traitement orthodontique sans extraction.
- Relation squelettique cl. I (ou légèrement cl. II ou cl. III)
- Parler et comprendre le français sans aide.
Critères d'exclusion : non respect des rendez-vous.
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
INVISALIGN®
ceux qui ont un traitement Invisalign® pour la correction orthodontique
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croisillons
ceux avec des accolades pour la correction orthodontique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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DOULEUR PENDANT LE TRAITEMENT INVISALIGN
Délai: 6 MOIS
|
Un questionnaire sera rempli par le patient à différents moments du traitement. Ce questionnaire comprend des questions descriptives de la douleur : localisation, durée, altération de la qualité de vie et une échelle visuelle analogique (EVA). |
6 MOIS
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hicham EL-Khatib, DMD,MSc, Université de Montréal
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2013
Première publication (Estimation)
16 mai 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-031-CERES-D
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .